专项整治，这8家制药企业必查

沁人绿茶.

来自：上海市药监局 编辑：蒲公英-绿茶

6月8日，上海市药监局发布《开展第二类精神药生产经营管理情况自查》的通知。

通知明确在上海市开展为期一年的专项整治，即日起请本市相关第二类精神药品生产、经营企业组织开展全面深入的自查自纠工作。

药品生产企业检查重点：

自查对象：

第二类精神药品原料、制剂生产企业；共有8家药企，包括3家原料药企业：上海上药新亚药业有限公司、上海现代制药股份有限公司、上海旭东海普药业有限公司、上海信谊药厂有限公司（川沙基地）、扬子江药业集团上海海尼药业有限公司、上海禾丰制药有限公司、上海上药中西制药有限公司、上海信谊天平药业有限公司  


自查重点：  

以质量及安全管理体系运行情况为主线，重点自查自纠以下内容：安全生产管理制度，生产计划执行情况，原料来源，物料平衡，生产销售记录，生产销售数据报送情况，药品销售渠道、药品流向以及购买方资质审核等情况，跟踪核实销售流向情况。  

委托开展第二类精神药品储存配送的药品生产经营企业，应对第二类精神药品的质量及安全负责。  

寂寞雨中行

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酝酿中的风暴

原来是按照新的药品生产监督管理办法来的

classicboy

这不是贯彻国家局二类精神药品专项检查的要求吗，没什么特别的啊

syhorchid

相关药企待查

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国家局二类精神药品专项检查的要求

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