请问阳性室相对于缓冲间和外部大气分别是正压还是负压？

yangseine

ZQ290728470 发表于 2020-8-14 11:47
请问下，万级洁净室要求与室外大气的静压差大于10吗？跟这个要求相冲突，这个怎么理解？

P3和P4实验室，要防止病毒外泄，所以要保证与外界负压。

Biliangjia

dengjianyyy 发表于 2020-8-15 16:24
阳性菌室相对缓冲间是负压差。
一般微生物实验室阳性菌室相对外界的压差没有要求（依照P2实验室标准），特 ...

机智鼠

您的理解是正确的。根据《药品生产质量管理规范》（GMP）及其附录，阳性对照室（也称为阳性室）的设计需确保微生物或粒子污染的风险最小化。阳性室相对于其入口的缓冲室应维持负压状态，以防止内部潜在的污染物逸出至缓冲区或外部环境。同时，阳性室相对于外部大气则应保持正压，以避免外部空气携带的微生物或颗粒物进入室内，保证实验的准确性和安全性。这一设计原则符合GMP对无菌生产和质量控制环境的要求，旨在通过压力梯度管理来控制污染风险。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】