3家药企生产假劣药被处罚

沁人绿茶.

转自：广东省药监局 编辑：蒲公英-绿茶


6月8-9日，3家药企因生产销售劣药、假药被广东省药监局公开行政处罚。其中1家企业被处罚2次。生产销售劣药的企业按新药品管理法被处罚。



生产销售劣药被警告




1、广州南北行中药饮片有限公司


1.1 广州南北行中药饮片有限公司于2019年6月20日生产包装规格为100g/袋的党参片（190601），总共15.4kg。经清远市食品药品检验所抽样检验性状项不符合规定。党参（党参片）（190601）于2019年7月17日至2019年8月28日销售给27家批发公司和药店，共计15.4kg，每包价格从19.5元到22.43元不等，货值金额共计3282.29元，即违法所得3282.29元。  


当事人生产销售中药饮片党参片符合《药品管理法》第九十八条第三款第七项“其他不符合药品标准的药品”的情形，应为劣药。当事人的行为违反了《药品管理法》第九十八条第一款，生产销售劣药。


处罚结果：警告  


1.2 广州南北行中药饮片有限公司于2018年7月27日生产白扁豆（180727）分两种包装规格，0.5kg/袋277.0kg,1.0kg/袋20.0kg，总共297.0kg，经韶关市食品药品检验所抽样进行检验性状项不符合规定。白扁豆（180727）于2018年8月6日至2019年8月29日间销售给38家批发公司和药店，共计297.0kg，每kg价格从12.54元到15.40元不等，货值金额共计4259.64元，即违法所得4259.64元。  


当事人生产销售的中药饮片白扁豆符合《药品管理法》（2019修订）第九十八条第三款第七项“其他不符合药品标准的药品”的情形，应为劣药。当事人的行为违反了《药品管理法》第九十八条第一款，生产销售劣药。


处罚结果：警告  






生产劣药  




2、珠海市立康中药饮片有限公司生产的批号为LK180718的川牛膝，经珠海市食品药品检验所抽样，“性状”检验项检验结果为“本品为标准规定的品种，但饮片为不规则段，不符合规定”（报告编号：YJ20190150）。


上述批次药品属于《中华人民共和国药品管理法》（2019修正）第九十八条第三款第（七）项规定的情形，应按劣药论处。当事人生产劣药的行为违反了《药品管理法》第九十八条第一款的规定。  


处罚结果：警告  






生产假药




3、深圳市古方中药饮片有限公司于2019年6月生产的批号为20190602的柴胡，经深圳市药品检验研究院检验，“性状”检验项检验结果为“本品为非柴胡标准规定的品种”（报告编号：CZ20195016）。


当事人生产、销售“非标准规定品种”药品的行为，违反了《药品管理法》（2015修订）第四十八条第一款的规定，构成生产、销售假药的违法行为。我局未发现当事人的上述违法行为存在应当从重、从轻处罚的情节。  


依据《药品管理法》（2015修订）第七十四条第一款的规定，我局拟对你公司进行以下行政处罚：1.没收生产的假药柴胡2.39kg；2.没收违法所得30.00元；3.罚款720.00元。

syhorchid

生产假劣药者，应该引以为戒。

一世英名

基本上每次看到被罚的都是中药

WHHT6

中药饮片，一不小心就是假药、劣药了，风险不是一般的大。中药材、饮片性状最近出现太多问题了，应该是根源的问题，还有要小心非药用部位问题。

weishenghao

一个饮片公司一次才生产那么点产品，喝西北风了

xqliu

目前有些事不一定是有意而为的，虽然非本意，但不可掉以轻心，坚决杜绝之为根本。

志在风云

weishenghao 发表于 2020-6-11 09:22
一个饮片公司一次才生产那么点产品，喝西北风了

说到点上了   

。768b8aa4

注意划重点，2.39Kg，这是要考的！

海棠满枝

中药种植基地建设应该纳入国家中医药管理日程了。虽然困难不小，但是只要推广起来，哪怕有二十年甚至更长的过渡期，也是值得的。