蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 山顶洞人
收起左侧

[2020版药典] 2020药典纠错有奖征集帖

  [复制链接]
回帖奖励 1165 金币 回复本帖可获得 5 金币奖励! 每人限 1 次
发表于 2020-6-28 17:47:11 来自手机 | 显示全部楼层
振动周期应为振荡周期
1593337565022.jpg
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-6-29 10:49:14 来自手机 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

乳糖标准
检查项下  杂质吸光度 蛋白质 在15版药典各有规定 但在20版药典 归为 蛋白质与杂质吸光度 检验方法及限度只检验规定了吸光度,蛋白质呢,怎么去检验判断!!!
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2020-6-29 11:04:10 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

寂寞雨中行 发表于 2020-6-11 12:34
纯化水    这是有个逗号吗?

这是空格

点评

我现在知道了,当时还没拿到纸质版看别人扫描的  详情 回复 发表于 2020-6-29 11:10
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2020-6-29 11:10:05 | 显示全部楼层

我现在知道了,当时还没拿到纸质版看别人扫描的
回复

使用道具 举报

发表于 2020-6-29 13:29:14 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

2020药典第一部,青皮中鉴别项四花青皮的显微鉴别草酸钙方晶。。。。。。。长至多少32μm
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-6-30 11:24:14 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

2020chp四部硬脂酸镁中:氯化物、硫酸盐检查  应取鉴别(2)项下供试品
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-6-30 11:51:53 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币


TSA确实是30-35,这个已经证实了错误了。
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2020-6-30 20:52:17 | 显示全部楼层
驊e62d0921 发表于 2020-6-11 15:07
药典的纯化水是制药用水,制水设备,每天都要取样的
GB/T 6682-2008里规定的是实验室用水,纯化水机,定 ...

是的是的,天天去车间打水
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-7-1 08:55:09 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

回复

使用道具 举报

发表于 2020-7-2 11:04:49 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

学习,学习~

评分

参与人数 1金币 -20 收起 理由
山顶洞人 -20 不要灌水!

查看全部评分

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-7-2 16:53:01 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

学习学习了

评分

参与人数 1金币 -20 收起 理由
山顶洞人 -20 不要灌水!

查看全部评分

回复

使用道具 举报

发表于 2020-7-4 19:05:55 来自手机 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

2020年版四部第284页,通则2351真菌毒素测定法 六、多种真菌毒素测定法,表“真菌毒素对照品的监测离子对、碰撞电压(CE)参考值”里面,呕吐毒素和赭曲霉毒素A的检出限和定量限的数值错误,表中显示呕吐毒素检出限和定量限为1μg/kg和2μg/kg;赭曲霉毒素A的检出限和定量限为35μg/kg和100μg/kg。但正确的应该是:
呕吐毒素检出限和定量限可能是35μg/kg和100μg/kg,因为在“四、呕吐毒素测定法”的第二法(液相色谱-串联质谱法}中,它检出限和定量限是6μg/kg和20μg/kg。
赭曲霉毒素A的检出限和定量限可能是1μg/kg和2μg/kg,因为在“二、赭曲霉毒素A”的第二法(液相色谱-串联质谱法}中,它检出限和定量限是0.2μg/kg和1μg/kg。
同时,结合“系列混合对照品溶液浓度表”中,呕吐毒素的线性范围比赭曲霉毒素A高,而且《GB 2761-2017 食品中真菌毒素限量》规定,呕吐毒素(脱氧雪腐镰刀菌烯醇)限量1000μg/kg,赭曲霉毒素A限量5.0μg/kg,判定,表“真菌毒素对照品的监测离子对、碰撞电压(CE)参考值”里面,呕吐毒素和赭曲霉毒素A的检出限和定量限的数值错误。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-7-6 10:01:06 | 显示全部楼层
324页 头孢拉定里头孢氨苄项
系统适用性要求 0.7mg/ml头孢拉定对照(应该为供试品)溶液

补充内容 (2020-7-9 10:01):
搞错了,头孢拉定对照品溶液在含量项里,不过它没写取含量项下,或者直接头孢拉定对照品溶液规定在头孢氨苄项下
还好两个项目实际操作是一起做的
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2020-7-6 18:33:31 | 显示全部楼层
绿蔷薇1 发表于 2020-6-12 08:38
胰酪大豆胨液体培养基20~25℃培养,15版20版都是这个温度,这不应该是30~35℃吗?不知道15版的时候有没有人 ...

你所谓的30·35是用于环境监测时的培养条件。
这是两个情况:
①:在事宜的温度下让厌氧菌或者霉菌酵母菌更好的增殖,无菌检查法
②:让大部分微生物极好的增殖或者适当增殖以判断环境状态。

一句话,TSA是一个广谱培养基,但是培养什么就按什么最适合的条件。
就像老好人。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-7-10 14:58:27 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

0861残留溶剂测定法中乙二醇限度为620ppm,但在PDE发布的ICH Q3C(R7)中,乙二醇限度已经修改为310ppm了,而且在残留溶剂测定法第三次征求意见稿中也改为了310ppm,不知道为啥正式版本中没改。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-7-22 08:35:55 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

崔云龙521 发表于 2020-6-11 08:49
环境监测用的TSA培养平板,2020药典培养温度是20-25℃,我认为应该是30-35℃

我也发现了这一点
回复

使用道具 举报

发表于 2020-7-22 11:24:14 来自手机 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

肆汐 发表于 2020-6-11 11:39
黄芪药材检测的鉴别(2),“吸取供试品溶液及对照品溶液......”,吸取的是黄芪甲苷下的,还是毛蕊异黄酮 ...

对比2015版药典,应该是黄芪甲苷,但2020版描述不够详细,有歧义!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-7-28 11:02:43 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

驊e62d0921 发表于 2020-6-11 15:07
药典的纯化水是制药用水,制水设备,每天都要取样的
GB/T 6682-2008里规定的是实验室用水,纯化水机,定 ...

是的,实验室的水是从车间接过去的。
回复

使用道具 举报

发表于 2020-7-28 15:11:59 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

2020药典 2部,1321页,鉴别“(2)本品的红外吸收图谱应与对照品的图谱(通则0402)一致”,这里的(通则0402)错误,应该是具体的图谱号,不是通则吧。
回复

使用道具 举报

发表于 2020-7-28 19:12:06 来自手机 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 03:39

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表