【讨论】关于洁净房的接触碟法的检测

仲夏秋夜云 · 发表于 2012-9-10 17:06:12

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今天在QQ上讨论，发现我的检测方法很多人的不太一样，所以开个帖子来讨论。
我们公司小，所以用的方法是购买的直径为9cm的培养皿，自己铺板子，然后使用。
计算方法是房间总体表面积，除以总的培养皿的面积，然后乘以最后的菌落数，推算出房间总的菌落数。
所以在我们公司看来，是不是用5.5cm的培养皿不重要……

pengyuanjv1209 · 发表于 2012-9-10 17:27:59

90的和55的首先接触面积就不一样，标准是每皿多少个菌落。基于你们公司的现状，需要补充几个验证：1、接触碟配制灭菌方法的验证（证明你的浇制方法、灭菌摆放方式稳定，不会对结果产生影响）2、于北京三药的55mm接触碟做对比回收试验，需要按接触碟的面积转换，然后做个比较（最少要验证3次或者更多次，证明你的碟子可以达到同样的检测效果）。这两个验证如果做了，就要看不同检查官的考虑角度了。
个人意见，仅供参考。（建议买55mm的玻璃碟子，同样可以自己制备）

巴西木 · 发表于 2012-9-10 17:41:46

本帖最后由 nmwang66 于 2012-9-10 17:43 编辑

楼主的求知精神令人敬佩，我也学习下

andyouandme · 发表于 2012-9-10 18:10:12

碟子大小，GMP上面有，私自修改，不合适，危险。

推算整个房间，实在没有必要，因为判断标准，就是用几个碟子代表整个房间。

你就是推出整个房间的菌落数，也没有整个房间标准让你比较。

至于其他，看药典即可。

开心陪你 · 发表于 2012-9-10 18:59:11

应该是用90MM的

人如草木 · 发表于 2012-9-10 19:00:19

andyouandme 发表于 2012-9-10 18:10
碟子大小，GMP上面有，私自修改，不合适，危险。

推算整个房间，实在没有必要，因为判断标准，就是用几个 ...

言之有理

野性之吻 · 发表于 2012-9-10 19:01:43

我觉得也没有说推算整个房间的，求高人指点吧。

孙艳红 · 发表于 2012-9-10 20:07:41

推算整个房间的？哪来的依据？为什么要换算？

仲夏秋夜云 · 发表于 2012-9-10 21:08:08

pengyuanjv1209 发表于 2012-9-10 17:27
90的和55的首先接触面积就不一样，标准是每皿多少个菌落。基于你们公司的现状，需要补充几个验证：1、接触碟 ...

谢谢，你的意见很实用，我会注意的，确实很不严谨的做法，但是条件所限就是了……谢谢。

仲夏秋夜云 · 发表于 2012-9-10 21:15:42

867323093 发表于 2012-9-10 19:01
我觉得也没有说推算整个房间的，求高人指点吧。

这个是前任定的。其实他的意思就是怕老板减少检测点。他的想法是，老板就算为了省钱减少了检测点，也能做出一个评判标准。比如说，按照规定，我们的洁净房应该设10个点，总的菌落数不能超过5个。但是老板为了省钱，让我只做两个点……前任怕老板会这样做，就定了一个标准，按照房间面积，除以总培养皿面积，乘以菌落数，规定了一个推算总菌落数不能超标，这样的话，就算检测点少了，但是看起来还是很严谨的……

仲夏秋夜云 · 发表于 2012-9-10 21:16:35

fsyylf 发表于 2012-9-10 20:07
推算整个房间的？哪来的依据？为什么要换算？

这个是前任定的。其实他的意思就是怕老板减少检测点。他的想法是，老板就算为了省钱减少了检测点，也能做出一个评判标准。比如说，按照规定，我们的洁净房应该设10个点，总的菌落数不能超过5个。但是老板为了省钱，让我只做两个点……前任怕老板会这样做，就定了一个标准，按照房间面积，除以总培养皿面积，乘以菌落数，规定了一个推算总菌落数不能超标，这样的话，就算检测点少了，但是看起来还是很严谨的……

nana8802 · 发表于 2012-9-11 08:32:45

学习了学习了

雄鸡 · 发表于 2012-9-11 08:39:04

测沉降菌用直径为9cm的培养皿，检表面微生物用5.5cm的培养皿，结果按每皿计算。

qiujian6666 · 发表于 2012-9-11 08:42:52

相对来说这项费用是小开支吧

蒙山沂水 · 发表于 2012-9-11 08:46:26

andyouandme 发表于 2012-9-10 18:10
碟子大小，GMP上面有，私自修改，不合适，危险。

推算整个房间，实在没有必要，因为判断标准，就是用几个 ...

我们做房间沉降菌检测就是用的90mm的，有时厂房、设备、人员等表面取样，就是用接触蝶，不对吗？

武将 · 发表于 2012-9-11 09:05:34

无语，空白碟也算成本

红茶. · 发表于 2014-2-12 09:10:15

一次性的，方便，成本高。
重复使用，成本低，十分考究铺制技术。

jiayuanjiayan · 发表于 2016-6-6 22:00:31

红茶. 发表于 2014-2-12 09:10
一次性的，方便，成本高。
重复使用，成本低，十分考究铺制技术。

考验铺板技术这点我非常认同

c8xpe · 发表于 2020-9-8 10:30:36

重复使用的，之后使用什么参数灭菌呢？塑料材质的接触碟，耐受多高的温度?

小金库 · 发表于 2022-8-15 20:40:08

受益匪浅

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