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楼主: 朝霞小虾米
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[生产运营] 中间产品储存期限验证方案

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发表于 2014-5-20 10:11:10 | 显示全部楼层
比较省事,反正做了{:soso_e113:}
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药徒
发表于 2015-5-24 18:45:41 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢分享
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药徒
发表于 2015-5-26 18:27:53 | 显示全部楼层
精典资料,谢谢分享!
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药徒
发表于 2016-3-14 15:46:14 | 显示全部楼层
主药含量、杂质、剂量均匀度、溶出这些都没有监测啊;储存期间的温湿度条件也没交代和记录;取样量多少?取样的策略是什么都没有啊
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药徒
发表于 2016-3-15 21:36:00 | 显示全部楼层
xytwu 发表于 2012-9-12 23:41
说实话啊!这个一看也就是做出来的东西!储存期限仅对水分、微生物进行一个检查,实际上很多有效成分存在降 ...

强烈赞同,逻辑一点都不严谨,真怀疑有没有做过验证。

点评

对于待包装品,很多项目可以先研究你的稳定性考察数据作为佐证。  详情 回复 发表于 2020-6-1 09:54
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发表于 2016-4-23 12:32:11 | 显示全部楼层
资料不错,谢谢楼主分享了。
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药徒
发表于 2020-4-27 13:33:22 | 显示全部楼层
谢谢  复制下来看看  
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药徒
发表于 2020-5-28 15:23:51 | 显示全部楼层

谢谢  复制下来看看  
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药徒
发表于 2020-6-1 09:54:57 | 显示全部楼层
乔丹2号 发表于 2016-3-15 21:36
强烈赞同,逻辑一点都不严谨,真怀疑有没有做过验证。

对于待包装品,很多项目可以先研究你的稳定性考察数据作为佐证。
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药徒
发表于 2021-3-8 13:34:49 | 显示全部楼层
谢谢楼主提供
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药徒
发表于 2022-8-10 14:27:11 | 显示全部楼层
学习学习!!
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