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[国内外GMP法规及其指南] 请问，车间温湿度记录，车间人员记录签名，现场QA去了需要签名复核吗

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李君1
药徒
发表于 2020-6-16 16:01:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问，车间温湿度记录，车间人员记录签名，现场QA去了需要签名复核吗
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狂公子
药徒
发表于 2020-6-16 16:07:23 | 显示全部楼层
温湿度记录、粘鼠板、灭蝇灯等记录QA不需要每天复核，但需要定期复核签字，比如一个月复核一次
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华佗养生馆
药徒
发表于 2020-6-16 19:04:45 | 显示全部楼层
累死QA吧
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吳坤喜
药徒
发表于 2020-6-16 18:58:02 | 显示全部楼层
辅助记录QA不需要签字
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药生
发表于 2020-6-16 17:59:18 | 显示全部楼层
车间班组长、工艺员都可以啊，干嘛一定要QA？
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逸清草堂
药士
发表于 2020-6-16 17:18:13 | 显示全部楼层
QA很忙，没时间搞这些
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燕南儿
药徒
发表于 2020-6-16 17:15:27 | 显示全部楼层
不需要QA签名复核
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小小叮当1
药生
发表于 2020-6-16 16:56:38 | 显示全部楼层
车间辅助记录一般QA都不签字的
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lpkiqsc
药徒
发表于 2020-6-16 21:13:32 | 显示全部楼层
真心没必要
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小小叮当1
药生
发表于 2020-6-16 16:07:48 | 显示全部楼层
一般不用QA复核，
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李君1
药徒
 楼主| 发表于 2020-6-16 16:40:18 来自手机 | 显示全部楼层
小小叮当1 发表于 2020-06-16 16:07
一般不用QA复核，

压差记录呢？老师
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李君1
药徒
 楼主| 发表于 2020-6-16 16:42:24 来自手机 | 显示全部楼层
狂公子 发表于 2020-06-16 16:07
温湿度记录、粘鼠板、灭蝇灯等记录QA不需要每天复核，但需要定期复核签字，比如一个月复核一次

是否需要复核后补签每页的复核人处，还是复核当日页的记录复核人处？
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ted102
发表于 2020-6-16 16:55:07 | 显示全部楼层
不需要吧                  
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李君1
药徒
 楼主| 发表于 2020-6-16 20:56:34 来自手机 | 显示全部楼层
华佗养生馆 发表于 2020-06-16 19:04
累死QA吧

你是华佗国医馆的吗？我想找你开药方子
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点评

华佗养生馆
不是。我只是提前抢注了这个名字，备着以后用  详情 回复 发表于 2020-6-22 11:32
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lhb8311
药徒
发表于 2020-6-17 08:17:50 | 显示全部楼层
不需要。此要求应在“记录管理规程”中予以明确，即“辅助记录一般由班组长复核，可不必由QA复核”。
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李君1
药徒
 楼主| 发表于 2020-6-17 08:37:56 来自手机 | 显示全部楼层
lhb8311 发表于 2020-06-17 08:17
不需要。此要求应在“记录管理规程”中予以明确，即“辅助记录一般由班组长复核，可不必由QA复核”。

收到，谢谢。看来还是要先有制度
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依然星期三
药师
发表于 2020-6-17 08:53:04 | 显示全部楼层
车间有工艺员，有主管之类的复核
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华佗养生馆
药徒
发表于 2020-6-22 11:32:16 | 显示全部楼层
李君1 发表于 2020-6-16 20:56
你是华佗国医馆的吗？我想找你开药方子

不是。我只是提前抢注了这个名字，备着以后用
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mart
药徒
发表于 2020-6-26 11:28:52 来自手机 | 显示全部楼层
不用的，我们都是现场生产管理人员签名，GMP检查不会纠结这个。
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lhb8311
药徒
发表于 2020-7-14 09:41:29 | 显示全部楼层
不需要，对该记录的要求，在文件中对“复核”不做要求
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