文件编码管理制度-----第一个论坛上审核的金牌GMP文件

刘逸小小 · 发表于 2012-9-26 13:31:39

东方风声发表于 2012-9-26 09:47
我现在做文件的主旨是，适合自己公司的实际，同时不要给自己弄的太麻烦，只要达到目的就可以

好的谢谢您的建议，我有空会整理下的，这会有点忙

刘逸小小 · 发表于 2012-9-26 13:41:13

雄鸡发表于 2012-9-26 12:58
建议：1.不需要QC经理审核。
2.文件中“4.3文件编原则”重复。
3.表4中成品和半成品，原料和 ...

谢谢您的指导，有空我会重新整理一下的，白天事多

sh12yy · 发表于 2012-9-26 14:08:37

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英雄崛起 · 发表于 2012-9-26 16:35:42

既简单，有好用啊。谢谢！！！

1714099771 · 发表于 2012-9-26 18:30:51

看看谢谢分享

刘白 · 发表于 2012-9-26 21:08:12

我觉得质量技术标准文件二级职能编码还不够明确，比如成品与半成品应分开，法定与内控应分开，还可以增加水、压缩空气等质量标准。工艺规程可以作为一种标准文件。

wangl · 发表于 2012-9-26 21:35:25

谢谢楼主分享

cheng9gong · 发表于 2012-9-26 21:42:31

URS 风险管理归到技术文件一类

沁人绿茶. · 发表于 2012-9-27 09:46:24

谢谢小小。编码的格式要规定一下，如举例说明更好。版本号从00开始是不是更好。

wskatie · 发表于 2012-9-27 09:59:13

不错，挺好的。谢谢分享！

bishengyx · 发表于 2012-9-27 10:03:20

下来看看。。。学习一下。

xmh880523 · 发表于 2012-9-27 10:08:09

谢谢楼主分享

老猫王磊 · 发表于 2012-9-27 10:21:07

文件不错，就是例子举的少了些，最好每种文件都有个例子，在执行的时候可以让执行人理解，并可以知道自己是否考虑周全。如按照2010版GMP章节制定文件，是否还应有其他模块代码，如：发运与回收、自检、委托生产等

刘逸小小 · 发表于 2012-9-27 10:34:48

沁人绿茶发表于 2012-9-27 09:46
谢谢小小。编码的格式要规定一下，如举例说明更好。版本号从00开始是不是更好。

谢谢茶，我最近又有点忙，等十一以后我回来再整了，我明天回家，要请几天假的，现在手头的工作有点多，所以。。。再次谢谢茶及给位的关注

野性之吻 · 发表于 2012-9-27 10:44:26

里面添加上例子是不是会更好？

野性之吻 · 发表于 2012-9-27 10:54:03

4.5.1 记录类文件编号没太看明白

isc886 · 发表于 2012-9-27 13:23:23

下载看看怎么样

建洲 · 发表于 2012-9-27 13:55:45

很好，继续努力

雪域-优胜美特 · 发表于 2012-9-27 14:10:52

好久没来论坛逛逛了，有点落后了

sharebio · 发表于 2012-9-27 14:18:21

学学习习，多谢多谢！

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sh12yy sh12yy 当前离线金币 UID 173 帖子主题积分 5154 注册时间 2011-5-23 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2012-9-26 14:08:37 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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