施工过程中的变更如何处理！？

lvjiancheng · 发表于 2012-9-26 09:28:47

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大部分设备DQ终于结束了，进入了现场施工阶段。
但是问题又来了，随着施工的进行，产生了很多需要变化的地方，比如管路打架需要改变一下走向、比如洁净区需要增加独立排风管、比如需要增加新的附加设备.......如此的变化。
这些变更要如何体现呢？还是不体现出来为好？
这些东西如果体现在确认文件中呢？

shenzhidao319 · 发表于 2012-9-26 09:41:42

沙发！期待高人指点。

zkawen · 发表于 2012-9-26 09:56:03

是不是属于设计变更啊

燕飞黄 · 发表于 2012-9-26 10:46:03

最好不体现

lzq050628 · 发表于 2012-9-26 11:07:50

按照GEP套路走。

lvjiancheng · 发表于 2012-9-26 11:09:36

zkawen 发表于 2012-9-26 09:56
是不是属于设计变更啊

严格来说只要变更，都是设计变更，因为确认就是要确认设计符合性。

lvjiancheng · 发表于 2012-9-26 11:54:35

lzq050628 发表于 2012-9-26 11:07
按照GEP套路走。

GEP什么套路啊！

毒手药王邓智先 · 发表于 2012-9-26 12:53:32

燕飞黄发表于 2012-9-26 10:46
最好不体现

变更需要体现，

鑫吉口 · 发表于 2012-10-10 15:32:03

还是要做变更

jslygcyl · 发表于 2013-1-10 20:49:56

这个应该在之前设计确认的时候就研究好啊，施工时候有变化如果之前没确认好那不是不可控了吗。最好不体现，或是直接在DQ时候设计好

pharm180 · 发表于 2013-4-9 15:31:02

必须走工程变更！

sts3080 · 发表于 2013-5-29 08:13:35

按照GEP的变更程序执行就可以了。但是如果变更不是工程范畴的，要执行GMP的程序。例如平面布局图的变更必须要由QA批准。
楼主提到的管路打架需要改变一下走向由工程部门批准、而洁净区需要增加独立排风管和需要增加新的附加设备等，要由QA批准了，因为这些变更都与质量有关系，独立排风的增设，会影响整个风系统，新的附加设备可能会有发热、可能会有排风、可能会影响室内风的流型等。所以最终要由QA批准。

lvjiancheng · 发表于 2013-5-29 08:56:24

sts3080 发表于 2013-5-29 08:13
按照GEP的变更程序执行就可以了。但是如果变更不是工程范畴的，要执行GMP的程序。例如平面布局图的变更必须 ...

这个不好判断呢，哪些需要按GEP处理，哪些需要按GMP来管理，谁来判断？

我觉得工艺管路的变更也会影响到质量呢！？！

Mikechen · 发表于 2013-9-11 13:49:02

楼主说的不是很具体，光管道变更就好几种情况，有些不影响的是不需要，有些是需要做变更的，总体还是楼主的设计方案没有做好。。

yyylggglll · 发表于 2013-9-11 13:55:43

学习一下。

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