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[2020版药典] 【2020年版中国药典讨论】阿莫西林聚合物检测使用色谱柱讨论

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大师
发表于 2020-6-22 08:03:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有蒲友提到:阿莫西林聚合物2020版还是G-10柱子,都10多年做不出来了,还不换方法?药典委老师都说这个方法什么也检不出来。0.15%的聚合物限度,怎么还有那么多过敏反应?我换成TSKgel柱子做出来都快3.0%了。
大家怎么看这个问题??
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药徒
发表于 2020-6-23 19:06:51 | 显示全部楼层
TSKgel柱子做出来都快3.0%也不太好证明那里面全是聚合物——这玩意没那么简单。
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发表于 2020-6-30 08:50:18 | 显示全部楼层
用G10做不出来的原因是什么?分离度不够高?
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发表于 2020-10-26 20:07:25 | 显示全部楼层
聚合物难搞
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药士
发表于 2020-12-16 10:57:06 来自手机 | 显示全部楼层
你好,我想问一下。生产过程、制剂处方、检验过程中哪些因素会影响到 阿莫西林聚合物含量  最终检测值。
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药徒
发表于 2021-7-12 10:57:38 | 显示全部楼层
这个问题一年多了,有没有大神有方案啊?
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