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中药制剂浸膏和颗粒出现需氧菌霉菌超标情况

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发表于 2020-6-22 09:44:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求大神们指导,究竟哪个环节出现了问题,人员操作已经很谨慎了,手套、物品消毒、中间产品储存等。
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 楼主| 发表于 2020-6-22 09:45:02 来自手机 | 显示全部楼层
而且检测结果不匀,做了两个样,一个多,一个很少。
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发表于 2020-6-22 10:57:12 | 显示全部楼层
辅料粉碎后可以做一下微生物,看是否在此环节出现问题
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药生
发表于 2020-6-22 13:24:28 | 显示全部楼层
中药浸膏本身是不是就有问题,毕竟不是经过除菌过滤的,且多数浸膏具有营养性,另外浸膏放液是在普通区还是洁净区,通往洁净区的管道是否清洁干净,是否有死角等等。相比西药而言,中药确实容易染菌
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药徒
发表于 2020-6-22 17:19:36 | 显示全部楼层
装浸膏的容器是否高温灭菌还是只是简单清洗 浸膏装入容器后你是放哪里贮存的 冷库还是常温
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 楼主| 发表于 2020-6-22 17:38:39 来自手机 | 显示全部楼层
restart 发表于 2020-06-22 17:19
装浸膏的容器是否高温灭菌还是只是简单清洗 浸膏装入容器后你是放哪里贮存的 冷库还是常温

容器就是简单水清洁一下。
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 楼主| 发表于 2020-6-22 17:39:56 来自手机 | 显示全部楼层
restart 发表于 2020-06-22 17:19
装浸膏的容器是否高温灭菌还是只是简单清洗 浸膏装入容器后你是放哪里贮存的 冷库还是常温

浸膏储存的话一般都放洁净区,温度23℃,湿度45%

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放了多少天  发表于 2020-6-23 09:02
放了多少天  发表于 2020-6-23 09:02
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药徒
发表于 2020-6-22 19:48:33 | 显示全部楼层
一如既往。 发表于 2020-6-22 17:38
容器就是简单水清洁一下。

我们厂以前的桶都用用高温水蒸气灭菌的  因为不这样 浸膏很容易微生物超标
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发表于 2020-8-4 15:28:08 | 显示全部楼层
好好学习天天向上
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药徒
发表于 2020-10-10 21:34:37 来自手机 | 显示全部楼层
restart 发表于 2020-06-22 19:48
我们厂以前的桶都用用高温水蒸气灭菌的  因为不这样 浸膏很容易微生物超标

老师,请问高温消毒后,冷库一般能储存多久呀?
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发表于 2020-10-11 14:10:25 | 显示全部楼层
我们是增加了两层低密度聚乙烯袋。
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药徒
发表于 2021-3-6 10:24:54 | 显示全部楼层
一如既往。 发表于 2020-6-22 09:45
而且检测结果不匀,做了两个样,一个多,一个很少。

检测不均匀很正常,建议你从设备、清场等进行排查,重点检查1、管道是否有死角、余水。2、设备是否渗漏,浓缩器夹套是否存在渗漏等情况;3、冷凝器、冷却器、加热器列管是否有沙眼等;4.制粒设备,泵等是否有设计缺陷,存在腔室等。5.药材也要看一下,是否自带芽孢等;希望对你有用。
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药徒
发表于 2021-3-12 15:49:35 | 显示全部楼层
问题出在流浸膏,没最终灭菌百分百超标,不锈钢桶首先密封的,有条件高温灭菌,没条件就75%乙醇消毒,有条件流浸膏进行高温灭菌没条件那就在颗粒烘干这步处理,看你烘干的稳定注要看你的辅料是什么来确定温度,能80度以上就行
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