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净药材可以直接投料吗?

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发表于 2020-6-22 10:22:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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净药材可以直接投料吗?

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净药材 实质上是以前的“饮片” 但是 现在实际上没有“净药材”的说法 所以 不应该直接投料  发表于 2020-6-22 10:28
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药士
发表于 2020-6-22 10:35:45 | 显示全部楼层
要有放行操作,比如经过挑选之后称重标识,经过QA检查确认【有个简单的验收标准,比如外观性状、收率、水分、杂质与药屑比列等】,填写放行手续就可以流转到下一工序了。

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那不还是饮片投料么 很多净药材挑选之后就是饮片啊  发表于 2020-6-22 10:55
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药士
发表于 2020-6-22 11:28:39 | 显示全部楼层
看你的完整生产工艺描述是怎么样的,中药提取可以用饮片投料,也可以从药材开始净选后投料。其实饮片炮制也是这样的,比如蜜炙黄芩,工艺可以包含黄芩片的制取【净制、切制】,也可以直接拿黄芩饮片与炼蜜等一起进行炮制,问题的关键就是你的SOP要规定清楚,生产工艺是怎么样的,质量控制点是怎么样的,是怎么进行质量放行的,否则操作就随意性太大了,风险就自然大了,检查员问些问题可能难道你们。
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药徒
发表于 2020-6-22 13:35:53 | 显示全部楼层
onlyyou1234 发表于 2020-6-22 12:11
药材来的时候厂家给的是选货的报告书,药材也经过前处理了,就是不知道能不能直接投料

一般净药材是本厂自己生产,外购的,除非签订质量合同,规定了饮片规格,其他应按药典饮片规格进货。
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大师
发表于 2020-6-22 13:13:16 | 显示全部楼层
药典明确要求,投料的必须是饮片
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用于生产的饮片和用于临床使用的饮片是可以不同的。

你们可以把净药材定义为你们自己的饮片就可以了。
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 楼主| 发表于 2020-6-22 12:11:27 | 显示全部楼层
华佗养生馆 发表于 2020-6-22 11:37
制剂厂家,设立前处理工序,对需要投料的中药材进行净制等操作,通常把经过处理的叫净药材。净药材按照内控 ...

药材来的时候厂家给的是选货的报告书,药材也经过前处理了,就是不知道能不能直接投料

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一般净药材是本厂自己生产,外购的,除非签订质量合同,规定了饮片规格,其他应按药典饮片规格进货。  详情 回复 发表于 2020-6-22 13:35
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药徒
发表于 2020-6-22 11:37:21 | 显示全部楼层
制剂厂家,设立前处理工序,对需要投料的中药材进行净制等操作,通常把经过处理的叫净药材。净药材按照内控标准检验合格放行后是可以投料的。

比如白芍,按照药典饮片项下需要切制成片,而制剂厂家可以不切或切制成长段。
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发表于 2020-6-22 10:27:59 | 显示全部楼层
可以的,放心吧
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药徒
发表于 2020-6-22 11:43:48 | 显示全部楼层
根据自己工艺执行,一般净药材检验合格后可投料。
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药徒
发表于 2020-6-22 11:46:14 | 显示全部楼层
净药材和饮片的工艺还是有区别的。
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发表于 2020-6-22 14:19:56 | 显示全部楼层
对照药典来!!!
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药生
发表于 2020-6-22 18:21:10 | 显示全部楼层
净制过就算饮片,可以投料,具体可以参考药典 0213炮制通则和GMP附录5
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药徒
发表于 2020-6-23 11:03:16 | 显示全部楼层
一般净药材指的是原药材经过前处理加工处理的药材,比如经过挑选、整理、剪切、洗等,这样处理之后就可以直接投料的,未经过处理的中药材不得直接用于提取加工的,原药材经过炮制之后俗称饮片,是直接可以投料的。
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药徒
发表于 2021-3-10 09:23:44 | 显示全部楼层
怎么感觉没有定论,净药材有定义吗,药典里好多项下有净药材,净远志、净鸡内金,我们执行的文件是净制后的原药材就是净药材,有些和饮片的生品能对应上,有的对应不上,鸡内金生品要求洗净、干燥得到的才是鸡内金饮片,像这种情况很多,不知道理解的对不对
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