净药材可以直接投料吗？

onlyyou1234

净药材可以直接投料吗？

zysx01234

要有放行操作，比如经过挑选之后称重标识，经过QA检查确认【有个简单的验收标准，比如外观性状、收率、水分、杂质与药屑比列等】，填写放行手续就可以流转到下一工序了。

zysx01234

看你的完整生产工艺描述是怎么样的，中药提取可以用饮片投料，也可以从药材开始净选后投料。其实饮片炮制也是这样的，比如蜜炙黄芩，工艺可以包含黄芩片的制取【净制、切制】，也可以直接拿黄芩饮片与炼蜜等一起进行炮制，问题的关键就是你的SOP要规定清楚，生产工艺是怎么样的，质量控制点是怎么样的，是怎么进行质量放行的，否则操作就随意性太大了，风险就自然大了，检查员问些问题可能难道你们。

华佗养生馆

onlyyou1234 发表于 2020-6-22 12:11
药材来的时候厂家给的是选货的报告书，药材也经过前处理了，就是不知道能不能直接投料

一般净药材是本厂自己生产，外购的，除非签订质量合同，规定了饮片规格，其他应按药典饮片规格进货。

大呆子

药典明确要求，投料的必须是饮片


用于生产的饮片和用于临床使用的饮片是可以不同的。

你们可以把净药材定义为你们自己的饮片就可以了。

onlyyou1234

华佗养生馆 发表于 2020-6-22 11:37
制剂厂家，设立前处理工序，对需要投料的中药材进行净制等操作，通常把经过处理的叫净药材。净药材按照内控 ...

药材来的时候厂家给的是选货的报告书，药材也经过前处理了，就是不知道能不能直接投料

华佗养生馆

制剂厂家，设立前处理工序，对需要投料的中药材进行净制等操作，通常把经过处理的叫净药材。净药材按照内控标准检验合格放行后是可以投料的。

比如白芍，按照药典饮片项下需要切制成片，而制剂厂家可以不切或切制成长段。

wjzhh

可以的，放心吧

xlql1999

根据自己工艺执行，一般净药材检验合格后可投料。

xlql1999

净药材和饮片的工艺还是有区别的。

况子先森

对照药典来！！！

Empty丶

净制过就算饮片，可以投料，具体可以参考药典 0213炮制通则和GMP附录5

小顽童

一般净药材指的是原药材经过前处理加工处理的药材，比如经过挑选、整理、剪切、洗等，这样处理之后就可以直接投料的，未经过处理的中药材不得直接用于提取加工的，原药材经过炮制之后俗称饮片，是直接可以投料的。

Onlyyou12345

怎么感觉没有定论，净药材有定义吗，药典里好多项下有净药材，净远志、净鸡内金，我们执行的文件是净制后的原药材就是净药材，有些和饮片的生品能对应上，有的对应不上，鸡内金生品要求洗净、干燥得到的才是鸡内金饮片，像这种情况很多，不知道理解的对不对