蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2781|回复: 9
收起左侧

[日常管理] 洁净台环境监测

[复制链接]
药徒
发表于 2020-6-23 09:06:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
想请教一下各位大神,如果说我们车间的生物安全柜、洁净工作台等有7、8台,使用频率很低。需要按照药典要求的每周进行表面微生物和沉降菌的监测吗?是不是只要每次实验监测就好了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-9-24 09:32:22 | 显示全部楼层
连续使用的状态下必须按药典来。中间有停顿并且时间很长的话,就做个风险评估、定个清洁有效期管理规程、验证一下,执行即可。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-6-23 10:08:41 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-6-23 10:16:24 | 显示全部楼层
药典有规定每周进行表面微生物和沉降菌的监测吗?反正我们是每次实验时监测的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-6-23 14:15:47 | 显示全部楼层
药典2015第四部,9205原文
1592892865(1).jpg
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-6-23 14:17:10 | 显示全部楼层
前面还有一句话
1592892938(1).jpg
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-8-7 14:35:39 | 显示全部楼层

对啊。但是有三四台是好几个月用一次。所有现在改成用的时候再测了。没有日常使用,每周测感觉意义不大 。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-8-7 14:36:42 | 显示全部楼层

药典理解的透透的,厉害
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-9-10 16:52:53 | 显示全部楼层

对,内心抗拒的测了一段时间,现在不测了
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-9-24 10:17:59 | 显示全部楼层
TT的丈夫 发表于 2020-9-24 09:32
连续使用的状态下必须按药典来。中间有停顿并且时间很长的话,就做个风险评估、定个清洁有效期管理规程、验 ...

您有评估的文件吗?不太懂风险评估,主要从那几个方面评估啊。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 00:01

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表