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[行业动态] 2020药典,中药材含量/鉴别用对照品变化整理

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药徒
发表于 2020-6-26 21:08:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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以下文章来源于普思生物 ,作者普思生物
转自:普思生物


2020年迎来了《中国药典》每五年一次的颁布更新。这一版本的更新受到了医药行业各界的高度关注,被誉为有史以来“最严谨、最严厉”的调整,这将是中国医药领域的又一座里程碑,是打造国际标准水平的医药技术典范。
在此次更新颁布的《中国药典》中,不少中药材的相关内容都作出了调整,其中相应含量测定、鉴别实验中所用的对照品改动颇多,这也是医药研究行业关注的重点。一些热门中药材如陈皮、地黄等中药材的相关对照品改动如下。(新增相关对照品进行标蓝)


01
地黄/熟地黄
药典新增对地黄苷D的含量测定,生地黄含地黄苷D(C27H42O20)不得少于0.1%
删去了对毛蕊花糖苷的含量测定。


02
陈皮
新增鉴别方法。取2-甲氨基苯甲酸甲酯对照品, 加甲醇制成每1ml含0. 1mg的溶液, 作为对照品溶液,照薄层色谱进行鉴别。供试品色谱中, 在与对照提取物色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点(广陈皮)


03
淫羊藿
删去淫羊藿苷含量测定。新增总黄酮醇苷含量测定,取淫羊藿苷制成对照品溶液,通过高效液相色谱法测定朝藿定A、朝藿定B含量。本品按干燥品计算,叶片含朝藿定A(C39H50O20)、朝藿定B(C38 H48O19)、朝藿定 C(C39H50O19)和淫羊藿苷(C33H40O15)的总量, 朝鲜淫羊藿不得少于0.5%;淫羊藿、 柔毛淫羊藿、箭叶淫羊藿均不得少于1.5%。


04
泽泻
含量测定中,新增23-乙酰泽泻醇C对照品的使用,与23-乙酰泽泻醇B 配合使用,制成对照品溶液。本品按干燥品计算, 含23-乙酰泽泻醇B(C32H50O5)和23-乙酰泽泻醇C(C32H48O6) 的总量不得少于0.1% 。


05
天麻
删去取对羟基苯甲醇制成对照品溶液的鉴别方法,新增特征图谱中对巴利森苷E、巴利森苷B、巴利森苷C、巴利森苷特征图谱的测定。


06
白及
新增含量测定。取1,4-二[4-(葡萄糖氧)苄基]-2-异丁基苹果酸酯制成对照品溶液。本品按干燥品计算,含1,4-[4-(葡萄糖氧)苄基]-2-异丁基苹果酸酯(C34H46O17)不得少于2.0% 。


07
蟾酥  
新增对蟾毒它灵、蟾毒灵特征图谱鉴定。删去脂蟾毒配基的使用。


08
穿心莲
删去脱水穿心莲内酯在制成对照品中的使用,新增新穿心莲内酯、14-去氧穿心莲内酯的成分测定,取穿心莲内酯对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.3mg的对照品溶液,照高效液相色谱法测定。本品按干燥品计算,含穿心莲内酯(C20H30O5)、新穿心莲内酯(C26H40O8)、14-去氧穿心莲内酯(C20H30O4) 和脱水穿心莲内酯(C20H28O4)的总量不得少于1.5%。


附:中药材鉴别、含量测定的对照品变化清单


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药生
发表于 2020-6-26 22:52:04 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-6-27 08:02:51 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2020-6-27 16:29:29 | 显示全部楼层
谢谢分享,给个专业和好评
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药徒
发表于 2020-6-28 08:30:07 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-6-28 13:11:48 | 显示全部楼层
谢谢!辛苦了!
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发表于 2020-6-29 08:04:03 | 显示全部楼层
给力,感谢分享
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发表于 2020-6-29 16:48:40 | 显示全部楼层
谢谢分享 学习了
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发表于 2020-6-29 17:47:28 | 显示全部楼层
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发表于 2020-6-30 08:54:30 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-6-30 08:55:48 | 显示全部楼层
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发表于 2020-6-30 09:16:58 | 显示全部楼层
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发表于 2020-6-30 09:21:32 | 显示全部楼层
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发表于 2020-6-30 09:22:01 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-6-30 09:35:30 | 显示全部楼层
收藏了,感谢分享
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发表于 2020-6-30 14:09:13 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-6-30 14:12:11 | 显示全部楼层
不错不错,很详细,学习学习
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发表于 2020-6-30 16:35:55 | 显示全部楼层
学习了,谢谢分享
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发表于 2020-7-1 09:25:45 | 显示全部楼层
看完,收藏。
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发表于 2020-7-2 11:30:06 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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