2020药典，中药材含量/鉴别用对照品变化整理

沁人绿茶.

以下文章来源于普思生物 ，作者普思生物
转自：普思生物


2020年迎来了《中国药典》每五年一次的颁布更新。这一版本的更新受到了医药行业各界的高度关注，被誉为有史以来“最严谨、最严厉”的调整，这将是中国医药领域的又一座里程碑，是打造国际标准水平的医药技术典范。
在此次更新颁布的《中国药典》中，不少中药材的相关内容都作出了调整，其中相应含量测定、鉴别实验中所用的对照品改动颇多，这也是医药研究行业关注的重点。一些热门中药材如陈皮、地黄等中药材的相关对照品改动如下。（新增相关对照品进行标蓝）


01
地黄/熟地黄
药典新增对地黄苷D的含量测定，生地黄含地黄苷D（C27H42O20）不得少于0.1%
删去了对毛蕊花糖苷的含量测定。


02
陈皮
新增鉴别方法。取2-甲氨基苯甲酸甲酯对照品， 加甲醇制成每1ml含0. 1mg的溶液， 作为对照品溶液，照薄层色谱进行鉴别。供试品色谱中， 在与对照提取物色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点(广陈皮)


03
淫羊藿
删去淫羊藿苷含量测定。新增总黄酮醇苷含量测定，取淫羊藿苷制成对照品溶液，通过高效液相色谱法测定朝藿定A、朝藿定B含量。本品按干燥品计算，叶片含朝藿定A（C39H50O20）、朝藿定B（C38 H48O19）、朝藿定 C（C39H50O19）和淫羊藿苷（C33H40O15）的总量， 朝鲜淫羊藿不得少于0.5%；淫羊藿、 柔毛淫羊藿、箭叶淫羊藿均不得少于1.5%。


04
泽泻
含量测定中，新增23-乙酰泽泻醇C对照品的使用，与23-乙酰泽泻醇B 配合使用，制成对照品溶液。本品按干燥品计算， 含23-乙酰泽泻醇B（C32H50O5）和23-乙酰泽泻醇C（C32H48O6） 的总量不得少于0.1% 。


05
天麻
删去取对羟基苯甲醇制成对照品溶液的鉴别方法，新增特征图谱中对巴利森苷E、巴利森苷B、巴利森苷C、巴利森苷特征图谱的测定。


06
白及
新增含量测定。取1,4-二[4-(葡萄糖氧)苄基]-2-异丁基苹果酸酯制成对照品溶液。本品按干燥品计算，含1,4-［4-（葡萄糖氧）苄基］-2-异丁基苹果酸酯（C34H46O17）不得少于2.0% 。


07
蟾酥  
新增对蟾毒它灵、蟾毒灵特征图谱鉴定。删去脂蟾毒配基的使用。


08
穿心莲
删去脱水穿心莲内酯在制成对照品中的使用，新增新穿心莲内酯、14-去氧穿心莲内酯的成分测定，取穿心莲内酯对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.3mg的对照品溶液，照高效液相色谱法测定。本品按干燥品计算，含穿心莲内酯（C20H30O5）、新穿心莲内酯（C26H40O8)、14-去氧穿心莲内酯（C20H30O4） 和脱水穿心莲内酯（C20H28O4）的总量不得少于1.5%。


附：中药材鉴别、含量测定的对照品变化清单

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