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[2020版药典] 2020版中国药典元素杂质

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药徒
发表于 2020-6-29 17:50:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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之前看到过2019年4月发布的2020版中国药典草案,说明了要在2020版中国药典增加原辅料元素杂质限度和测定指导原则,正式版里没找到,为什么又不新增了?


企业微信截图_15934244442537.png
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药徒
发表于 2020-6-29 20:24:20 | 显示全部楼层
仪器太贵了。
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药徒
发表于 2020-6-30 08:19:54 | 显示全部楼层
仪器太贵是其中原因之一,但是不是根本原因。
根本原因是:如果实施了,90%药品会不合格。涉及元素太多了,国内药品生产的设备材质,原材料根本过不了关。
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发表于 2020-6-30 08:48:42 | 显示全部楼层
孤独的漫游 发表于 2020-6-30 08:19
仪器太贵是其中原因之一,但是不是根本原因。
根本原因是:如果实施了,90%药品会不合格。涉及元素太多了 ...

应该不会吧 除非专供国内,国外的都要检测元素杂质
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发表于 2020-6-30 08:49:09 | 显示全部楼层
孤独的漫游 发表于 2020-6-30 08:19
仪器太贵是其中原因之一,但是不是根本原因。
根本原因是:如果实施了,90%药品会不合格。涉及元素太多了 ...

应该不会吧 除非专供国内,国外的都要检测元素杂质
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发表于 2020-6-30 08:50:05 | 显示全部楼层
孤独的漫游 发表于 2020-6-30 08:19
仪器太贵是其中原因之一,但是不是根本原因。
根本原因是:如果实施了,90%药品会不合格。涉及元素太多了 ...

应该不会吧 除非专供国内,国外的都要检测元素杂质

点评

10%的企业出口嘛。大部分还是国内的。  详情 回复 发表于 2020-7-1 09:37
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药徒
发表于 2020-7-1 09:37:14 | 显示全部楼层
2487070400 发表于 2020-6-30 08:50
应该不会吧 除非专供国内,国外的都要检测元素杂质

10%的企业出口嘛。大部分还是国内的。
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
因为中药里面很多都是伴随矿物生长的药材,这么一搞就很多药材没有合格的可能性了。但是每种单独来搞又太费精力。所以暂时取消了
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
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