管理规程与操作规程有什么本质区别?

eqi8759 · 发表于 2012-9-28 10:17:17

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管理规程与操作规程有什么本质区别，针对GMP185.186条制定批、批号、生产日期的操作规程（已往多称为管理规程）您有何看法？请大家指导，谢谢

piao0923 · 发表于 2012-9-29 10:00:51

在国内：药企喜欢把管理规程简称SMP，把操作规程叫做SOP.
我在这里说句实话：中国GMP里找不到“标准管理规程”这一词语，只有“标准操作规程”这一说法是有道理的。
SMP是中国人的独创，国外都没有SMP，不信你问老外什么是SMP,10个里有9个不知道，他们只知道什么叫SOP.
外企一般都不分管理规程和操作规程，统统叫做标准操作规程，没有管理规程。
所以中国GMP在这里说操作规程是没有错的。SMP只是很多国内药企以前的习惯问题.

中华骏捷 · 发表于 2012-9-28 10:26:43

个人理解：
管理规程也叫管理制度，是原则性规定，比较粗浅的规定。
操作规程也叫标准操作规程，是比较具体的操作规定，比较详细的规定。

wadyc · 发表于 2012-9-28 11:48:41

学习　　　　　　　　　　　　　　　　　　

gaowenke · 发表于 2012-9-28 14:10:46

我觉得，管理规程是一些概念性的、理论性的制度或规范性文件；
而操作规程是指导和规定具体如何操作，规定员工什么可以做或什么不可以做的程序性文件

eqi8759 · 发表于 2012-9-28 14:17:22

gaowenke 发表于 2012-9-28 14:10
我觉得，管理规程是一些概念性的、理论性的制度或规范性文件；
而操作规程是指导和规定具体如何操作，规定 ...

谢谢指导！！！

狂客 · 发表于 2012-9-28 20:18:11

管理规程是定原则，操作规程是定操作步骤。一个是概念，一个是实操。

eqi8759 · 发表于 2012-9-29 08:08:01

狂客发表于 2012-9-28 20:18
管理规程是定原则，操作规程是定操作步骤。一个是概念，一个是实操。

谢谢了解了！！！

lanyaoa · 发表于 2012-9-29 08:19:48

也学习一下

eqi8759 · 发表于 2012-9-29 10:04:59

piao0923 发表于 2012-9-29 10:00
在国内：药企喜欢把管理规程简称SMP，把操作规程叫做SOP.
我在这里说句实话：中国GMP里找不到“标准管理规 ...

谢谢解答！！！

jnkyangyang · 发表于 2012-9-29 10:14:38

学习了，谢谢

博（vinsonli） · 发表于 2021-3-8 14:38:44

在国内：药企喜欢把管理规程简称SMP，把操作规程叫做SOP；管理规程是定原则，操作规程是定操作步骤。一个是概念，一个是实操。

frank111 · 发表于 2021-11-12 22:48:39

狂客发表于 2012-9-28 20:18
管理规程是定原则，操作规程是定操作步骤。一个是概念，一个是实操。

赞同感谢分享

妙手药王 · 发表于 2021-11-13 08:41:27

涉及多个部门多个岗位操作的叫管理规程，一个岗位操作用操作规程

青椒炒肉 · 发表于 2021-11-13 09:14:38

有些公司分，有些公司不分

郭啊盼 · 发表于 2021-11-14 08:39:30

管理规程GMP开头，操作规程SOP开头，前者是偏管理性的文件，没操作规程那么详细，质量部的人用的比较多，后者尽可能详细规范，让新手检验人员都能看得懂，质量控制中心用的多。

[确认&验证] 管理规程与操作规程有什么本质区别?

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