温控设备确认，温度探头的前校准和后校准

晚风清凉 · 发表于 2020-7-15 10:52:38

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温控设备确认的时候，做温度分布验证，如果温度探头已经经过第三方校准过了，还需要前校准和后校准测试吗？

Doitasyoulike · 发表于 2020-7-15 11:08:26

从合规角度上面来说，做灭菌器的验证必须要前校和后校
从风险控制角度来说，做一般设备的温度分布最好可以进行后校，避免再年度校验时出现问题从而需要评估大量的数据

骑王子的白马1 · 发表于 2020-7-15 11:38:48

干热，湿热灭菌验证高风险的验证做校前校后校准是确定在验证过程中探头的完整性，有的传感器在经过干热，湿热高温之后很容易损坏，所以校前校后是降低探头损坏数据可靠性的一种风险评估措施

晚风清凉 · 发表于 2020-7-15 11:21:16

Doitasyoulike 发表于 2020-07-15 11:08
从合规角度上面来说，做灭菌器的验证必须要前校和后校
从风险控制角度来说，做一般设备的温度分布最好可以进行后校，避免再年度校验时出现问题从而需要评估大量的数据

好的，了解

Shelley1 · 发表于 2020-7-20 08:28:44

四楼说的比较合适。当然除了灭菌器，一些箱体的设备（冰箱，培养箱，稳定性实验箱等）温度mapping中所使用的温度探头，对于热电阻和热电偶类型的探头要求理论上应该是不一样的，当然也要看公司的计量人员对于证书的认可程度

中邦兴业岩大侠 · 发表于 2020-7-21 08:22:34

需要的，前校准和后校准精度都在合规范围内才能证明做验证的过程中精度是准确的

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