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[生物制剂] 批发号为2018生物制品试剂只有批签发证明,是否要提供批检验报告

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发表于 2020-7-15 11:25:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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批发号为2018生物制品试剂只有批签发证明,没有给提供批检验报告?是什么原因?没有批检验报告不符合药GSP要求的
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药徒
发表于 2020-7-15 12:55:35 | 显示全部楼层
检验报告还是需要的。没有检验报告合不合格你都不知道,你敢用吗?
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药生
发表于 2020-7-15 17:01:59 | 显示全部楼层
二分之一智慧 发表于 2020-7-15 12:55
检验报告还是需要的。没有检验报告合不合格你都不知道,你敢用吗?

有批签发证明就证明批签发过程中,资料审核(检验报告结果)是没问题的,如果需要,你可以让厂家提供,根据批签发管理办法,批签发证明是必须提供的,检验报告有些厂家提供,有些没提供
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 楼主| 发表于 2020-7-15 17:16:18 | 显示全部楼层
是我接手之前的资料
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药生
发表于 2020-7-15 17:43:57 | 显示全部楼层
批签发管理办法中要求必须有批签发证明,至于检验报告,你只有向厂家要求了。有些检验报告只发到经销商手里在
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 楼主| 发表于 2020-7-16 08:36:57 | 显示全部楼层
谢谢回复补回来
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