多台同型号设备同时生产一批产品是否可行？

陈总231 · 发表于 2020-7-16 11:45:30

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各位蒲友，中药饮片生产企业经常用同一型号的多台设备生产一批产品，请问这么做是否合规？

Empty丶 · 发表于 2020-7-16 11:50:02

有啥不合规？一批颗粒剂的分装都还是用多台分装机分装的。

小舟 · 发表于 2020-7-16 12:31:22

有总混就可以

tigar · 发表于 2020-7-16 12:54:56

只要混合不是多台设备。其他的都好说些。

陈总231 · 发表于 2020-7-16 13:25:45

小舟发表于 2020-7-16 12:31
有总混就可以

总混是没有的

无声断魂 · 发表于 2020-7-16 13:37:25

看GMP中药饮片附录，对于饮片批的定义，几个重点“同一批中药材”、“同一连续周期”、“相对均质”。自己琢磨你的产品是否符合这个概念。为什么要单独定义，不采用正文名词解释的批的定义，反过来再看看正文的强调的“质量均一”、“亚批混合”，你可以再想想3楼4楼说的要混合需不需要。

josane · 发表于 2020-7-16 16:19:41

第一，投料一样，第二，设备是否备案，第三，是否连续生产，第四，生产出质量是否均一，还有一些符合GMP的环境等

zhuangchuhao · 发表于 2020-7-19 09:40:25

Empty丶发表于 2020-07-16 11:50
有啥不合规？一批颗粒剂的分装都还是用多台分装机分装的。

必须要有总混，确保整批质量的均一性，分装可以多台设备分装。

Empty丶 · 发表于 2020-7-20 15:08:12

zhuangchuhao 发表于 2020-7-19 09:40
必须要有总混，确保整批质量的均一性，分装可以多台设备分装。

总混肯定是要的，不然即使用一台设备都不能包装做的一批颗粒，前中后分装的含量均一性。

华佗 · 发表于 2020-7-21 14:47:26

完全没问题！

文刀（围城）12 · 发表于 2022-8-18 14:32:49

中药饮片总混可能都是人工混合。质量均不均一？

Onlyyou12345 · 发表于 2022-8-22 16:03:14

按照他们说的，在干燥后应该都有过筛吧，这不就是混合吗，或者炒制完摊晾放一块再分装也算混合呀