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[吐槽及其他] 药厂或研发实验室的辅助记录是否需要受控管理?

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药徒
发表于 2020-7-17 16:50:16 | 显示全部楼层 |阅读模式
单选投票, 共有 28 人参与投票

投票已经结束

64.29% (18)
35.71% (10)
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药徒
 楼主| 发表于 2020-7-17 17:01:35 | 显示全部楼层
关于这个问题,和领导发生了比较大的歧义,希望大家多多提出意见~
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药徒
发表于 2020-7-17 17:43:49 | 显示全部楼层
不受控怎么玩
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药徒
发表于 2020-7-17 20:48:26 | 显示全部楼层
受控是肯定的
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发表于 2020-7-17 22:52:48 来自手机 | 显示全部楼层
嫩个受控的实验记录本
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药师
发表于 2020-7-18 09:06:45 | 显示全部楼层
肯定是要受控的   国内GMP检查时有的老师会要原版的加盖受控章的表单  对照现场表单是否一致  是否有分发记录等
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药徒
发表于 2020-7-18 14:45:20 | 显示全部楼层
见了鬼了,近一段时间的投票都没权限,权限怎么搞?
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药徒
 楼主| 发表于 2020-7-20 10:01:02 | 显示全部楼层
无声断魂 发表于 2020-7-18 14:45
见了鬼了,近一段时间的投票都没权限,权限怎么搞?

没有设置投票权限啊
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药徒
 楼主| 发表于 2020-7-20 10:02:53 | 显示全部楼层
12345上山打老虎 发表于 2020-7-17 22:52
嫩个受控的实验记录本

原始记录本是肯定要受控的,考虑的是辅助记录不受控也是不行的吧
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药徒
 楼主| 发表于 2020-7-20 10:03:26 | 显示全部楼层

我也是不知道怎么玩了,所以发起了投票
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药徒
 楼主| 发表于 2020-7-20 16:00:39 | 显示全部楼层
点进来的老师,积极投一票啦~谢谢~~~~~
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药徒
 楼主| 发表于 2020-7-21 10:20:16 | 显示全部楼层
自己顶顶帖子
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药徒
发表于 2020-7-21 10:21:36 | 显示全部楼层
原始记录都应该受控
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药徒
 楼主| 发表于 2020-7-21 10:45:21 | 显示全部楼层
AZER 发表于 2020-7-21 10:21
原始记录都应该受控

谢谢老师指导
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药徒
 楼主| 发表于 2020-7-22 08:34:42 | 显示全部楼层
再顶顶~~~~~~~~~
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药徒
 楼主| 发表于 2020-7-24 13:26:26 | 显示全部楼层
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
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药生
发表于 2020-8-5 15:11:40 | 显示全部楼层
AZER 发表于 2020-7-21 10:21
原始记录都应该受控

理论上是需要受控,实际上有多大意义呢?我一直怀疑。

点评

被查了,意义就出来了  详情 回复 发表于 2020-8-5 15:16
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药徒
发表于 2020-8-5 15:16:46 | 显示全部楼层
sxp 发表于 2020-8-5 15:11
理论上是需要受控,实际上有多大意义呢?我一直怀疑。

被查了,意义就出来了
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药生
发表于 2020-8-5 15:19:17 | 显示全部楼层
AZER 发表于 2020-8-5 15:16
被查了,意义就出来了

是,很多检查员愿意提这个问题,我原来在外企,辅助记录QA不管,各部门自己管理,老师从来不提缺陷,哎国内企业呢,老师经常听说提这个缺陷,然后大家都受控管理,慢慢的不受控管理的就变成错误的了。单实际意义有多大?
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药生
发表于 2020-8-5 15:31:51 | 显示全部楼层
药厂或研发实验室的辅助记录是否需要受控管理  投票的人基本都赞成需要受控管理,应全面受控,应加盖受控章、有分发记录及收回记录。而基本上我估计是有QA来进行受控和发放回收了,如果没有电子系统,恐怕工作量很大了。不过真的有必要吗?风险高吗?
辅助记录受控管理的目的时为了防止篡改记录对吧?可是各部门,比如QC、生产,篡改记录的目的是什么?QA为什么不允许篡改记录呢?辅助记录篡改风险高吗?如果一个公司质量意识高,大家都不篡改,生产、QC什么的都值得信任,那么就没必要QA发放,对不对,如果一个公司质量意识低,那么QA能高?假设不严重的事情,也没什么大不了的,各部门没有篡改的动力,如果是严重事件,QA敢说不能改?
我认为就是形式,但是越来越多的药厂为了满足少缺陷,都改成了QA控制,所以不由QA发的越来越少,慢慢变得QA发才是对的,不是的话就是缺陷了。
形式主义。
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