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GB16886医疗器械生物学评价 整套标准

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药师
发表于 2020-7-19 10:05:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GB16886医疗器械生物学评价  整套标准   已整理完成  有需要的可以下载   整理不易  如果你下载了,觉得对自己有帮助,那么就别吝啬,专业度小心心点一下哦

GBT 16886.1-2011-医疗器械生物学评价_第1部分:风险管理过程中的评价与试验.pdf

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GBT 16886.2-2011-医疗器械生物学评价_第2部分:动物福利要求.pdf

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GBT 16886.3-2008-医疗器械生物学评价_第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验.pdf

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GBT 16886.4-2003-医疗器械生物学评价_第4部分:与血液相互作用试验选择.pdf

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GBT 16886.5-2003-医疗器械生物学评价_第5部分:体外细胞毒性试验.PDF

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GBT 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验(2018.07.01生效).pdf

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GBT 16886.6-1997-医疗器械生物学评价_第6部分:植入后局部反应试验(已作废).pdf

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GBT 16886.6-2015-医疗器械生物学评价_第6部分:植入后局部反应试验.pdf

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GBT 16886.7-2001-医疗器械生物学评价_第7部分:环氧乙烷灭菌残留量(已作废).pdf

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GBT 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量.pdf

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GBT 16886.9-2001-医疗器械生物学评价_第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架.pdf

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GBT 16886.9-2017-第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架(2018.07.01生效).pdf

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GBT 16886.10-2005-医疗器械生物学评价_第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验.pdf

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GBT 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分:刺激与皮肤致敏试验(2018.07.01生效).pdf

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GBT 16886.11-2011-医疗器械生物学评价_第11部分:全身毒性试验.pdf

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GBT 16886.12-2005-医疗器械生物学评价_第12部分:样品制备与参照样品.pdf

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GBT 16886.12-2017 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料(2018.07.01生效).pdf

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GBT 16886.13-2001-医疗器械生物学评价_第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量.pdf

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GBT 16886.13-2017第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量(2018.07.01生效).pdf

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GBT 16886.14-2003-医疗器械生物学评价_第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量.pdf

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GBT 16886.15-2003-医疗器械生物学评价_第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量.pdf

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GBT 16886.16-2013-医疗器械生物学评价_第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计.pdf

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GBT 16886.17-2005-医疗器械生物学评价_第17部分:可沥滤物允许限量的建立.pdf

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GBT 16886.18-2011-医疗器械生物学评价_第18部分:材料化学表征.pdf

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GBT 16886.19-2011-医疗器械生物学评价_第19部分:材料物理化学、形态学和表面特性特征.pdf

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GBT 16886.20-2015 医疗器械生物学评价 第20 部分 医疗器械免疫毒理学试验原则和方法.pdf

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宗师
发表于 2020-7-20 08:39:15 | 显示全部楼层
已经核对,只有一个不是最新版,我补充一下。点颗小红心给你

GB∕T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验.pdf

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药徒
发表于 2020-7-19 21:02:32 | 显示全部楼层
超级好的资料,感谢楼主无私分享,楼主辛苦了!
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药徒
发表于 2020-7-20 08:36:51 | 显示全部楼层
感谢楼主无私分享
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药徒
发表于 2020-7-20 10:25:03 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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药徒
发表于 2020-7-20 11:55:03 | 显示全部楼层
楼主威武,辛苦了
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药徒
发表于 2020-7-20 13:13:32 | 显示全部楼层
才女筱沐 发表于 2020-7-20 08:39
已经核对,只有一个不是最新版,我补充一下。点颗小红心给你

一看我的也不是最新版本,才女老师这一波必须小红心走一走
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药徒
发表于 2020-7-20 13:41:03 | 显示全部楼层
感谢楼主分享!!!
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药士
发表于 2020-7-20 22:49:32 | 显示全部楼层
批量上传,谢谢分享
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药徒
发表于 2020-7-21 07:52:53 | 显示全部楼层
感谢分享!!
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药徒
发表于 2020-7-21 09:14:09 | 显示全部楼层
感谢分享 学习了
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药生
发表于 2020-7-22 16:57:37 | 显示全部楼层
谢谢蒲友的分享
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药徒
发表于 2020-7-24 11:09:34 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-7-29 12:01:35 | 显示全部楼层
谢谢分享。。

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发表于 2020-7-29 13:42:10 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药生
发表于 2020-7-30 17:18:58 | 显示全部楼层
GBT 16886.19-2011-医疗器械生物学评价_第19部分:材料物理化学、形态学和表面特性特征
这个标准大家看得到吗?
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药士
发表于 2020-7-31 09:40:31 | 显示全部楼层
为啥都没有8呢?
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药徒
发表于 2020-7-31 14:52:46 | 显示全部楼层
感谢分享,感谢分享,
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发表于 2020-8-3 09:48:06 | 显示全部楼层

谢谢蒲友的分享
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药徒
发表于 2020-8-4 10:43:04 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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