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[2020版药典] 2020年版药典中关于干热参比温度的请教

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药徒
发表于 2020-7-22 14:36:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2020年版药典四部1421灭菌法中,增加了 “Fh值 为 标 准 灭 菌 时间,系灭菌过程赋予被灭菌物品160° C 下的等效灭菌时间”,这是不是指在确认时应该以160℃作为参比温度,保证Fh符合要求?我们以前是以170℃作为参比温度,这个是需要修改吗?15版药典说的是160℃~170℃灭菌120min,到20版药典,改为160℃下的等效灭菌时间,这个是不是有点儿问题呢?@毒手药王 @冷血无情
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药徒
 楼主| 发表于 2020-7-22 14:51:28 | 显示全部楼层
顶起,别沉了啊
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药徒
 楼主| 发表于 2020-7-23 13:38:18 | 显示全部楼层
@yhdaizy@163.com   @冷血无情 求助~
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药徒
 楼主| 发表于 2020-7-23 13:38:42 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-8-13 11:22:22 | 显示全部楼层
我们目前按170计算
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药徒
发表于 2020-8-14 11:40:22 | 显示全部楼层
虽然不懂,还是帮你顶一下吧。
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药徒
发表于 2022-11-10 10:53:27 | 显示全部楼层
顶起,目前正不知道怎样计算呐

点评

按170℃算吧 国外都是这个要求 ,比国内严格,没毛病。  详情 回复 发表于 2022-12-16 16:39
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药徒
 楼主| 发表于 2022-12-16 16:39:53 | 显示全部楼层
小白zoe 发表于 2022-11-10 10:53
顶起,目前正不知道怎样计算呐

按170℃算吧 国外都是这个要求 ,比国内严格,没毛病。
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药徒
发表于 2022-12-20 10:24:02 | 显示全部楼层
质管-小伟 发表于 2022-12-16 16:39
按170℃算吧 国外都是这个要求 ,比国内严格,没毛病。

有道理,谢谢老师
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