GMP资料机构与人员

珠圆玉润Shell～ · 发表于 2020-7-23 10:53:19

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想问下GMP资料编制中，机构与人员部分，是不是必须要有质量管理系统图和生产管理系统图，要把具体人名加上去吗？

多多多1 · 发表于 2020-7-23 13:47:55

要加，而且一般质量负责人要与生产负责人职务平行，不能存在质量负责人还得向生产负责人汇报工作（我们最近刚经过GMP审计，人家提出来的）

Vito713 · 发表于 2020-7-23 11:08:22

至少要有企业组织机构图、质量管理组织机构图、生产管理组织机构图；部门负责人及以上（如车间负责人、QA负责人、QC负责人等）人名要加上去。

zhangshiyu321 · 发表于 2020-7-24 06:55:40

必须要有必须要加

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