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[已解决] GMP资料机构与人员

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发表于 2020-7-23 10:53:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想问下GMP资料编制中,机构与人员部分,是不是必须要有质量管理系统图和生产管理系统图,要把具体人名加上去吗?
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药徒
发表于 2020-7-23 13:47:55 | 显示全部楼层
要加,而且一般质量负责人要与生产负责人职务平行,不能存在质量负责人还得向生产负责人汇报工作(我们最近刚经过GMP审计,人家提出来的)
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药徒
发表于 2020-7-23 11:08:22 | 显示全部楼层
至少要有企业组织机构图、质量管理组织机构图、生产管理组织机构图;部门负责人及以上(如车间负责人、QA负责人、QC负责人等)人名要加上去。
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发表于 2020-7-24 06:55:40 来自手机 | 显示全部楼层
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