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[疑难问题] 加速老化温度湿度的控制

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药徒
发表于 2020-7-29 11:25:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问下各位大佬,目前医疗器械在加速老化时是在高低温、高低湿交替,还是说恒湿恒温条件下进行呢?
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发表于 2020-7-29 11:28:45 | 显示全部楼层
恒温恒湿的条件下进行
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药徒
发表于 2020-7-29 14:15:21 | 显示全部楼层
大部分应该是高温高湿做的。
个别产品高温不控湿度应该问题也不大。
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药徒
发表于 2020-7-29 17:24:18 | 显示全部楼层
严格来说不能算作恒温恒湿,因为这个温湿度都属于波动范围,只是在一个时间段内,我们让设备保持一定的温度和湿度来进行产品的加速老化验证,但是一般不会采用高低温交替进行哦。
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发表于 2020-7-29 17:26:22 | 显示全部楼层
我们是放在高低温试验箱内进行的,但是高低温试验箱的工作原理是什么呢
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发表于 2020-7-29 17:41:04 | 显示全部楼层
高温高湿进行加速老化
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药徒
发表于 2020-7-30 08:25:42 | 显示全部楼层
参照加速老化实验指南
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药徒
 楼主| 发表于 2020-7-30 11:23:59 | 显示全部楼层
小幸运1234567 发表于 2020-7-29 17:26
我们是放在高低温试验箱内进行的,但是高低温试验箱的工作原理是什么呢?

YYT 0681.1老标准是要求高低温、高低湿交替进行加速老化的,新版的好像没有提到交替进行
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药徒
发表于 2020-7-30 14:49:47 | 显示全部楼层
按药典温湿度条件进行啊
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发表于 2020-7-30 16:36:22 | 显示全部楼层
有源器械一般做高温高湿吧,参考环境试验的温湿度。
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发表于 7 天前 | 显示全部楼层
有温湿度指南的,参照指南就可以了
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