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[其他] 中药提取物是否可以买卖

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发表于 2020-7-30 09:27:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,我司是一制剂小企业,企业想开发中药制剂,但没有中药提取车间,想买提取物,领导认为是可以购买提取物的。
但我看法规理解好似不能购买提取物呢,问各位大神是如何理解的,到底是否可以买卖提取物呢,什么样的提取物可以买呢?


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药师
发表于 2020-7-30 09:34:50 | 显示全部楼层
有国家标准的中药提取物,可以买卖,但是需要在中药提取物平台进行备案。
其他的算是制剂中间体,不允许买卖。
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药徒
发表于 2020-7-30 09:37:23 | 显示全部楼层
为什么不能买?我们生产提取物就是拿来卖的,做好备案就可以。

点评

你们的提取物是有国家标准的吧,没有国家标准的你试一下,看药监局找你不  详情 回复 发表于 2020-7-30 09:45
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药徒
发表于 2020-7-30 09:43:06 | 显示全部楼层
中药提取物生产使用备案管理规定参照执行即可
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药师
发表于 2020-7-30 09:45:39 | 显示全部楼层
zhuo2121 发表于 2020-7-30 09:37
为什么不能买?我们生产提取物就是拿来卖的,做好备案就可以。

你们的提取物是有国家标准的吧,没有国家标准的你试一下,看药监局找你不
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药徒
发表于 2020-7-30 09:48:49 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2020-7-30 09:45
你们的提取物是有国家标准的吧,没有国家标准的你试一下,看药监局找你不

大神回答比较全面,是要有相应独立的标准。
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药徒
发表于 2020-7-30 10:01:44 | 显示全部楼层
可以买的啊,我们公司也是做中药制剂,它的原料药就有中药提取物啊,当然供应商的资料要收集全了,营业执照、生产许可证、备案证明、质量标准、检验报告什么的
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药徒
发表于 2020-7-30 11:02:50 | 显示全部楼层
请问你们的处方就是使用提取物的吗?
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发表于 2020-7-30 11:07:40 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2020-7-30 11:02
请问你们的处方就是使用提取物的吗?

这句话才哈人哦··~~~~
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药徒
发表于 2020-7-30 13:25:04 | 显示全部楼层
之前好像可以买,后来就只能自己提取了
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发表于 2020-7-30 17:09:26 | 显示全部楼层
zhuo2121 发表于 2020-7-30 09:37
为什么不能买?我们生产提取物就是拿来卖的,做好备案就可以。

真的不能随便买,除非备案的提取物,很多提取物没有备案的必须自己提,举个例子:藿香正气水使用的紫苏叶油,没有一家企业备案的,你要使用就必须自己提取。要不然按假药论处。就算你要购买使用也得做好各种记录(证明你自己提取的),要不然被查到你们损失就大了。
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发表于 2020-7-30 17:12:12 | 显示全部楼层
仙不羡 发表于 2020-7-30 10:01
可以买的啊,我们公司也是做中药制剂,它的原料药就有中药提取物啊,当然供应商的资料要收集全了,营业执照 ...

你没有提取物使用备案就购买使用,就算供应商资质再齐全都不行。问题是很多提取物可能只是你们使用,没有生产备案的,你就不能进行使用备案,还得自己提取啊
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药徒
发表于 2020-7-31 08:35:43 | 显示全部楼层
王小光 发表于 2020-7-30 17:12
你没有提取物使用备案就购买使用,就算供应商资质再齐全都不行。问题是很多提取物可能只是你们使用,没有 ...

你没看我说的,备案证明也要啊,就是在那个平台备案的网页截图,还有好像可以开个备案证明还是登记证明什么的,这个是让供应商来提供
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药徒
发表于 2020-7-31 10:46:03 | 显示全部楼层
仙不羡 发表于 2020-7-31 08:35
你没看我说的,备案证明也要啊,就是在那个平台备案的网页截图,还有好像可以开个备案证明还是登记证明什 ...

是的,一般备案平台自己整个备案信息画面截图下来给客户。
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药生
发表于 2020-8-2 22:55:49 | 显示全部楼层
同意2楼意见
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药徒
发表于 2020-8-3 14:43:56 来自手机 | 显示全部楼层
提取物是中药监管的重点之一
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发表于 2020-8-4 10:09:47 | 显示全部楼层
2楼正解,没有中药提取车间的要么建一个,要么集团公司公用
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药徒
发表于 2020-8-5 08:44:30 | 显示全部楼层
利弊权衡一下,上个提取和作为重点监管对象哪个更合适
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