没有打印功能的高压灭菌锅如何监控灭菌过程

nli5 · 发表于 2020-7-30 10:35:39

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我的高压灭菌锅没有打印功能，审计老师说无法追溯灭菌的过程。我想说我总不能派个人一直看着这3台锅吧？锅本身有报警和报错功能难道还不行吗？

暖暖有点甜° · 发表于 2020-7-30 10:53:17

这个过程我理解的是温度有没有达到，灭菌时长有没有达到。

davidcone · 发表于 2020-7-30 10:59:44

要有原始数据，比如温度和时间，甚至是曲线。

nli5 · 发表于 2020-7-30 11:02:32

暖暖有点甜° 发表于 2020-7-30 10:53
这个过程我理解的是温度有没有达到，灭菌时长有没有达到。

你理解的没错

nli5 · 发表于 2020-7-30 11:03:28

davidcone 发表于 2020-7-30 10:59
要有原始数据，比如温度和时间，甚至是曲线。

我的锅没有这个功能，我怎么办，总不能派个人天天看着

letheyifang · 发表于 2020-7-30 11:09:32

主要是看你的灭菌温度是否达到了是否有灭过了的情况建议买有的灭菌锅

小乖雪 · 发表于 2020-7-30 11:12:37

可以考虑每次灭菌使用压力蒸汽灭菌生物指示剂用于监视和测量

davidcone · 发表于 2020-7-30 11:12:49

nli5 发表于 2020-7-30 11:03
我的锅没有这个功能，我怎么办，总不能派个人天天看着

所以老师想让你加打印功能或者电子方式的功能来实现实时数据的记录。

mimimipa · 发表于 2020-7-30 11:17:44

那你怎么追溯报警记录能保留么

而且这种锅子早晚被挑战的换了吧

nli5 · 发表于 2020-7-30 11:18:57

davidcone 发表于 2020-7-30 11:12
所以老师想让你加打印功能或者电子方式的功能来实现实时数据的记录。

这个没有办法加的，换个高压灭菌锅起码要10几万，可不是小钱，而且我们是3台

nli5 · 发表于 2020-7-30 11:19:52

小乖雪发表于 2020-7-30 11:12
可以考虑每次灭菌使用压力蒸汽灭菌生物指示剂用于监视和测量

我们是灭菌指示带，老师认为还不够

nli5 · 发表于 2020-7-30 11:24:51

mimimipa 发表于 2020-7-30 11:17
那你怎么追溯报警记录能保留么

而且这种锅子早晚被挑战的换了吧

如果灭菌过程异常，或者锅报警了，我手写的灭菌记录会记录的

davidcone · 发表于 2020-7-30 11:26:04

本帖最后由 davidcone 于 2020-7-30 11:27 编辑

nli5 发表于 2020-7-30 11:18
这个没有办法加的，换个高压灭菌锅起码要10几万，可不是小钱，而且我们是3台

然而GMP的无菌附录中要求记录灭菌过程的温度数据，而不是你只看表记个起止时间的温度数据。
就算是QC，现在灭菌也都按照这个原则走的。

lxiaof · 发表于 2020-7-30 11:49:19

灭菌定时记录温度，15分钟内多记录几次。以后还是得换打印功能的设备

nli5 · 发表于 2020-7-30 12:21:56

davidcone 发表于 2020-7-30 11:26
然而GMP的无菌附录中要求记录灭菌过程的温度数据，而不是你只看表记个起止时间的温度数据。
就算是QC， ...

我的记录是灭菌的时候中间去看一次，然后记录灭菌时候的温度和压力

davidcone · 发表于 2020-7-30 13:19:39

nli5 发表于 2020-7-30 12:21
我的记录是灭菌的时候中间去看一次，然后记录灭菌时候的温度和压力

按照现在的检查风格，这个间隔是不行的。

mimimipa · 发表于 2020-7-30 13:40:44

nli5 发表于 2020-7-30 11:24
如果灭菌过程异常，或者锅报警了，我手写的灭菌记录会记录的

那不写是不是就没异常了

别想那么多换设备吧

望残月，佐酒饮 · 发表于 2020-7-30 14:09:28

那增加灭菌指示条带是否可行呢？

开不了口等安静 · 发表于 2020-7-30 14:33:55

老师只承认设备的打印的数据，这个是必须要有确认的

nli5 · 发表于 2020-7-30 16:13:50

望残月，佐酒饮发表于 2020-7-30 14:09
那增加灭菌指示条带是否可行呢？

现在每次灭菌的时候都是有灭菌指示带的，但是审计人员觉得这个不行，不能监测整个过程

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