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[新药动态] 有需要控制溶氧的注射液吗

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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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不知道老师们有没有需要控制溶氧的注射液?实验用什么方法除去药液的溶氧?在车间灌装线上又怎么除氧?
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
配液时使用氮气置换空气,达标后用于灌装,灌装过程中持续充氮保护药液。灌装过程选择前、中、后均能进行氮气保护的设备,不同容器,使用的设备均不一样。
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
车间可以通过煮沸配制使用的注射用水排除溶解氧,惰性气体置换排除罐体空气
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
充氮保护?              
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
我们以前一个输液产品就是充氮保护,其实效果
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
灌装前后冲氮气保护,再不行的话,在溶液配置过程中就冲氮气保护
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药徒
 楼主| 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
an27711 发表于 2020-7-31 08:49
车间可以通过煮沸配制使用的注射用水排除溶解氧,惰性气体置换排除罐体空气

罐体内充惰性气体可以除去氧气,但是灌装到瓶子后药液氧气又会上升,可能灌装那一瞬间接触空气,最后一步怎么解决?
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药徒
 楼主| 发表于 7 天前 | 显示全部楼层

这个可以,有什么设备可以保证整个过程(包括灌到瓶子那瞬间)都有惰性气体保护?
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药徒
 楼主| 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
an27711 发表于 2020-7-31 08:49
车间可以通过煮沸配制使用的注射用水排除溶解氧,惰性气体置换排除罐体空气

不耐热的产品,不能煮沸
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
配液时药液循环用氮气置换空气,用在线溶氧仪检测浓度。达到标准后,用氮气压到灌装前后充氮可能好点。
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
公子这边请 发表于 2020-7-31 09:25
不耐热的产品,不能煮沸

煮沸完,降温到设定温度,然后再配液
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
公子这边请 发表于 2020-7-31 09:21
罐体内充惰性气体可以除去氧气,但是灌装到瓶子后药液氧气又会上升,可能灌装那一瞬间接触空气,最后一步 ...

配液到灌装都可以实现氮气保护啊
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
an27711 发表于 2020-7-31 10:23
煮沸完,降温到设定温度,然后再配液

等配液完成后再煮沸还有意义吗
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药徒
 楼主| 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
an27711 发表于 2020-7-31 10:23
配液到灌装都可以实现氮气保护啊

灌装到瓶子时是在隔离器里面,隔离器不是一直吹进去干净的空气嘛,这时候瓶子在封口前暴露在隔离器里面,会和空气接触,这瞬间没有氮气保护,就是这瞬间怎么解决减少氧气进去
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