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[法规交流] 多价疫苗共线生产的问题

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发表于 7 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 xufubing 于 2020-7-31 11:09 编辑

我公司现研发多价结合疫苗,原料包括多个不同血清型的细菌多糖,白喉类毒素。请问搞生产的大佬们,中试车间像发酵、离心这些接触活生物体的设备可以共用吗
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 楼主| 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
如果不能共线生产,上游设备岂不是要血本。。。
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药师
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
这个真不懂,@老鸟
看这些东西,都挺毒或挺活的,我猜不能
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药生
发表于 昨天 08:16 | 显示全部楼层
本帖最后由 老鸟 于 2020-8-6 08:18 编辑

看GMP生物制品,肯定不能,可以通过一定措施在一个区域,但是公用设备,肯定不行
微信图片_20200806081730.png
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 楼主| 发表于 昨天 09:21 | 显示全部楼层
老鸟 发表于 2020-8-6 08:16
看GMP生物制品,肯定不能,可以通过一定措施在一个区域,但是公用设备,肯定不行

如果是组成同一个生物制品的不同API,比如多价疫苗里的不同原料药组分也不能共线生产吗
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