多价疫苗共线生产的问题

xufubing · 发表于 2020-7-31 10:58:44

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本帖最后由 xufubing 于 2020-7-31 11:09 编辑

我公司现研发多价结合疫苗，原料包括多个不同血清型的细菌多糖，白喉类毒素。请问搞生产的大佬们，中试车间像发酵、离心这些接触活生物体的设备可以共用吗

xufubing · 发表于 2020-7-31 11:03:16

如果不能共线生产，上游设备岂不是要血本。。。

山顶洞人 · 发表于 2020-7-31 14:43:06

这个真不懂，@老鸟
看这些东西，都挺毒或挺活的，我猜不能

老鸟 · 发表于 2020-8-6 08:16:46

本帖最后由老鸟于 2020-8-6 08:18 编辑

看GMP生物制品，肯定不能，可以通过一定措施在一个区域，但是公用设备，肯定不行
微信图片_20200806081730.png

xufubing · 发表于 2020-8-6 09:21:43

老鸟发表于 2020-8-6 08:16
看GMP生物制品，肯定不能，可以通过一定措施在一个区域，但是公用设备，肯定不行

如果是组成同一个生物制品的不同API，比如多价疫苗里的不同原料药组分也不能共线生产吗

自由自在的学习 · 发表于 2020-12-21 21:18:20

发酵只要做了清洗灭菌应该可以吧

自由自在的学习 · 发表于 2020-12-21 21:20:29

同样是基因重组的疫苗，不同效价之间的离心过滤是否可以共用。

青椒炒肉 · 发表于 2022-9-24 09:11:49

期待大神解答

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