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[质量保证QA] 偏差评估意见

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药徒
发表于 2020-8-1 10:38:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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发生偏差后,偏差报告上,QA初步意见应该怎么写?新人请教!
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药徒
发表于 2020-8-2 08:46:35 | 显示全部楼层
额……这个偏差,QA一般不都是开头结尾么,额,QA向后流转,还有更高级的质量管理的控制部门?最后到哪里啊?请教请教
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药徒
发表于 2020-8-1 10:45:13 | 显示全部楼层
不理解,建议看你们以往的偏差填写表格上是怎么填的,每个公司的偏差表格填写要求都不一样的
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药徒
 楼主| 发表于 2020-8-1 10:55:31 来自手机 | 显示全部楼层
novacyl277 发表于 2020-08-01 10:45
不理解,建议看你们以往的偏差填写表格上是怎么填的,每个公司的偏差表格填写要求都不一样的

其实就是针对偏差描述以及车间产品物料的评估后制定的处理措施,现场QA要给出适当的建议,然后签字向后继续流转
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药徒
发表于 2020-8-1 12:48:39 | 显示全部楼层
Licensedpharmac 发表于 2020-8-1 10:55
其实就是针对偏差描述以及车间产品物料的评估后制定的处理措施,现场QA要给出适当的建议,然后签字向后继 ...

那就看有没有文件支持了,包括SOP、实验报告、工艺验证文件等等。
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药徒
发表于 2020-8-1 16:47:16 | 显示全部楼层
你得先说清楚你这个是关于什么的偏差,就说一个偏差,怎么帮你哦
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发表于 2020-8-1 18:26:08 来自手机 | 显示全部楼层
结合现场情况和质量风险进行评价
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发表于 2020-8-1 22:27:21 来自手机 | 显示全部楼层
偏差跑死个人了,我师兄偏差发了一个弄了差不多一个月,而且还是流程优化过的
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药徒
发表于 2020-8-3 09:15:00 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-8-3 09:35:57 | 显示全部楼层
18822479383 发表于 2020-8-2 08:46
额……这个偏差,QA一般不都是开头结尾么,额,QA向后流转,还有更高级的质量管理的控制部门?最后到哪里啊 ...

他上面说的初步意见,后续可能还有个最终意见吧。
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发表于 2020-8-3 11:09:38 | 显示全部楼层
偏差描述完了,QA签个字不就成了么?没有紧急处理措施就不写,没听过QA写过初步意见,可能我见识太少了
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