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医疗器械部分法规

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药生
发表于 2020-8-3 14:06:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 海哥带你学 于 2020-8-7 16:43 编辑

医疗器械部分法规

药品及医疗器械的注册与申报.pdf

5.84 MB, 阅读权限: 10, 下载次数: 57

医疗器械不良事件监测和再评价管理办法.pdf

180.69 KB, 阅读权限: 10, 下载次数: 44

医疗器械的设计开发.pdf

426.03 KB, 阅读权限: 10, 下载次数: 65

医疗器械法规汇总2020.pdf

1.73 MB, 阅读权限: 10, 下载次数: 73

医疗器械分类目录.pdf

1.39 MB, 阅读权限: 10, 下载次数: 49

医疗器械监督管理条例.pdf

269 KB, 阅读权限: 10, 下载次数: 42

医疗器械经营质量管理规范.pdf

255.28 KB, 阅读权限: 10, 下载次数: 37

医疗器械临床实验质量管理规范.pdf

214.19 KB, 阅读权限: 10, 下载次数: 45

医疗器械生产监督管理办法.pdf

343.79 KB, 阅读权限: 10, 下载次数: 42

医疗器械生产质量管理规范.pdf

115.34 KB, 阅读权限: 10, 下载次数: 41

医疗器械生产质量管理规范检查指南(第一册 ).pdf

13.84 MB, 阅读权限: 10, 下载次数: 57

医疗器械生产质量管理规范——生产管理.pdf

4.85 MB, 阅读权限: 10, 下载次数: 55

医疗器械生物学评价.pdf

228.06 KB, 阅读权限: 10, 下载次数: 54

医疗器械使用质量监督管理办法.pdf

135.38 KB, 阅读权限: 10, 下载次数: 42

医疗器械说明书和标签管理规定.pdf

133.8 KB, 阅读权限: 10, 下载次数: 45

医疗器械通用名称命名规则.pdf

98.29 KB, 阅读权限: 10, 下载次数: 43

医疗器械网络销售监督管理办法.pdf

161.71 KB, 阅读权限: 10, 下载次数: 42

医疗器械召回管理办法.pdf

144.35 KB, 阅读权限: 10, 下载次数: 41

医疗器械注册管理办法.pdf

355.47 KB, 阅读权限: 10, 下载次数: 43

中文版_MDR_EU2017745欧盟医疗器械新法规(1).pdf

1.28 MB, 阅读权限: 10, 下载次数: 57

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药徒
发表于 2020-8-3 14:25:49 | 显示全部楼层
这个帖子管理员是不是考虑移动到器械板块。
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药士
发表于 2020-8-3 15:05:03 | 显示全部楼层
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发表于 2020-8-3 15:21:45 | 显示全部楼层
谢谢分享                                    
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药徒
发表于 2020-8-3 17:50:59 | 显示全部楼层
谢谢分享,感谢
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药徒
发表于 2020-8-4 08:28:33 | 显示全部楼层
好多干货  感谢分享
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药徒
发表于 2020-8-4 09:14:41 | 显示全部楼层
   
谢谢分享
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药徒
发表于 2020-8-4 09:59:19 | 显示全部楼层
谢谢分享
  
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药生
发表于 2020-8-4 10:11:29 | 显示全部楼层
谢谢蒲友的分享
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发表于 2020-8-4 11:33:13 | 显示全部楼层
感谢分享,非常感谢
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药徒
发表于 2020-8-4 13:59:18 | 显示全部楼层
谢谢您的分享
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药师
发表于 2020-8-4 14:14:21 | 显示全部楼层
医疗器械入门的基本法规条款!
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发表于 2020-8-4 14:24:42 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-8-4 16:17:21 | 显示全部楼层
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发表于 2020-8-7 14:28:24 | 显示全部楼层
好多干货  感谢分享
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药徒
发表于 2020-8-7 14:31:00 | 显示全部楼层
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发表于 2020-8-7 16:30:55 | 显示全部楼层
怎么无权限下载啊
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药生
 楼主| 发表于 2020-8-7 16:42:37 | 显示全部楼层
零度Bubble 发表于 2020-8-7 16:30
怎么无权限下载啊

你等级太低了  我改下权限
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发表于 2020-8-7 17:30:47 | 显示全部楼层
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发表于 2020-9-3 08:50:10 | 显示全部楼层
下载了!谢谢分享!
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