一次性心电电极加速老化温度问题

公子小德 · 发表于 2020-8-5 15:19:42

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求教各位老师，我们公司器械使用的耗材是一次性心电电极贴，电极由无纺布、电路、导电膏组成，用铝箔袋密封，在温度65℃做加速试验，结束后发现导电膏干涸，现在加速温度降到55℃，45℃重新开始做，发现也有干涸的苗头，有没有做过心电电极的大佬，你们加速温度做的是多少度。

flylanneret · 发表于 2020-8-5 19:03:57

没做过这个。估计你们不适合加速老化，只能实时老化了

暴走看啥片 · 发表于 2020-8-6 16:04:32

没做过。
加速试验可以正考虑，
首先是产品的使用时间温度和湿度
温度高不控制湿度的话通常湿度低，容易干
所以，最好有湿度要求的情况下做加速
从使用温度开始往上加，慢慢摸索吧

0654321 · 发表于 2021-8-4 09:09:42

你们电极片加速老化温度用的是好多度啊，

公子小德 · 发表于 2021-8-5 08:48:43

0654321 发表于 2021-8-4 09:09
你们电极片加速老化温度用的是好多度啊，

做实时老化吧

zhj110150 · 发表于 2022-6-9 10:13:15

请教各位，一次性使用心电电极需要考虑微生物控制吗，需要检验微生物吗

瑞景孙 · 发表于 2022-7-29 17:11:53

zhj110150 发表于 2022-6-9 10:13
请教各位，一次性使用心电电极需要考虑微生物控制吗，需要检验微生物吗

需要的。技术要求估计要增加。
最主要看各省审评要求吧

zhj110150 · 发表于 2022-8-24 09:34:19

公子小德发表于 2021-8-5 08:48
做实时老化吧

你们心电电极最终是做的实时老化吗

公子小德 · 发表于 2022-8-24 09:50:38

zhj110150 发表于 2022-8-24 09:34
你们心电电极最终是做的实时老化吗

是的啊，加速没做出来，试这么多次，实施老化的结果都出来了

zhj110150 · 发表于 2022-8-24 10:57:30

公子小德发表于 2022-8-24 09:50
是的啊，加速没做出来，试这么多次，实施老化的结果都出来了

你们h已经注册了吗

0654321 · 发表于 2024-5-13 10:54:28

请问有没有第三方可以做电极加速老化的呀