蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1652|回复: 15
收起左侧

[检验及监测] 阳性对照检测,对生物安全柜的要求?有相关标准参考吗?谢谢!

[复制链接]
药徒
发表于 2020-8-7 16:32:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
阳性对照检测,对生物安全柜的要求,有相关标准参考吗?谢谢!
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2020-8-9 19:10:32 | 显示全部楼层
生物安全的国标。论坛有,自己搜。

一般不涉及高致病微生生的情况先二级部分外排的生物安全柜就可以了。注意要有UPS和报警,外排前经高效过滤。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-8-11 13:35:30 | 显示全部楼层
好的,谢谢,我还想问一下,生物安全柜买台式的可以吗?安装时还用外接吗?还是直接通电就可以使用?一般情况下,国内哪个牌子的比较好,还有大概多少钱一台,市场上多少钱的都有,比较难判断。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-8-12 14:39:42 | 显示全部楼层
tjboan 发表于 2020-8-11 13:35
好的,谢谢,我还想问一下,生物安全柜买台式的可以吗?安装时还用外接吗?还是直接通电就可以使用?一般情 ...

我们用的苏净的,几万块吧,台式外接
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-8-14 11:34:11 | 显示全部楼层
具体外接什么呢?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-8-14 12:41:46 | 显示全部楼层
我们是医疗器械二类无菌耗材的企业,平时做阳性对照实验,用全排风,还是半排风的适合呢?目前市场上生物安全柜,价格比较混乱,想问一下,像我们这样的企业,用哪种合适,大概价格多少钱一台,多谢了!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-8-14 13:05:40 | 显示全部楼层
II级生物安全柜
安全柜配备.jpg
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-8-18 11:16:58 | 显示全部楼层
我想问一下,现在市面上的生物安全柜价格混乱,淘宝,网上呀,有的相同配置差了几千元,因为没经验,所以不知道如何选择,我是做无菌二类医疗器械耗材产品的企业,简单的阳性对照实验,配置不用太高,用哪种比较合适?大概价格是多少,谢谢!
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-8-18 11:17:57 | 显示全部楼层
maone 发表于 2020-8-14 13:05
II级生物安全柜

I级为什么也包括挥发放射性核素,I级,是不是应该安全级别低呢,我不了解,请教一下,谢谢
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-8-18 11:28:00 | 显示全部楼层
tjboan 发表于 2020-8-18 11:17
I级为什么也包括挥发放射性核素,I级,是不是应该安全级别低呢,我不了解,请教一下,谢谢

一般情况下,哪怕只是用于检测环境微生物的,阳性间也基本是BSL-2生物安全实验室的水平,至少要配制II计安全柜,选择II级安全柜中,最低的A1型的就够了
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-8-18 11:56:00 | 显示全部楼层
maone 发表于 2020-8-18 11:28
一般情况下,哪怕只是用于检测环境微生物的,阳性间也基本是BSL-2生物安全实验室的水平,至少要配制II计 ...

一般A1型是半排还是全排风呢
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-8-18 12:12:47 来自手机 | 显示全部楼层
tjboan 发表于 2020-8-18 11:56
一般A1型是半排还是全排风呢

A型为70%内循环,30%外排,
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-8-18 12:48:48 | 显示全部楼层
maone 发表于 2020-8-18 12:12
A型为70%内循环,30%外排,

那这样的生物安全柜,大概要多少钱一台呢,我看有几千钱的,也有1万多,不知道差别是什么?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-8-18 16:20:48 | 显示全部楼层
还有,如果我们平时做实验用的生物安全柜、超净工作台,采购的这些实验设备需要具备医疗器械资质吗?有相关的法规要求,必须使用有医疗器械资质证书(注册证)之类的实验设备吗?谢谢!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-8-18 16:59:34 | 显示全部楼层
tjboan 发表于 2020-8-18 16:20
还有,如果我们平时做实验用的生物安全柜、超净工作台,采购的这些实验设备需要具备医疗器械资质吗?有相关 ...

有医用的带医疗器械证的那种,不过企业没必要用那么好,普通的就行
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-8-18 17:00:21 | 显示全部楼层
tjboan 发表于 2020-8-18 12:48
那这样的生物安全柜,大概要多少钱一台呢,我看有几千钱的,也有1万多,不知道差别是什么?

都要上万吧
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 00:30

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表