蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1853|回复: 14
收起左侧

[风险管理] 电子天平校准相关疑惑

[复制链接]
发表于 2020-8-13 09:39:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
如何理解     GMP中,第九十条:校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围?
            1、电子天平自校(0点)及最大称量点(砝码校准),其校准范围为:0→最大称量值,称量该范围内的物品均符合要求。
            2、称量物品中量范围为:1-10mg,必须使用<1mg及>10mg的砝码进行校准,表明该校准范围涵盖了称量范围。


请教各位大神,以上那个方式理解更正确,(主要是用于日常使用前的校准
   
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2020-8-13 10:25:27 | 显示全部楼层
新手请教 发表于 2020-8-13 10:18
还请大神推荐一下,多谢

GBT 26497-2011 电子天平     国标一般是厂家的出厂标准
JJG 1036-2008 电子天平检定规程    搞这个就好了
配合  USP  41   1251     

JJF 1847-2020 电子天平校准规范     这个就不推荐了   写的非常一般

其实  不懂就让厂家工程师来培训下嘛   
你就说   想买台天平   不懂           至于买不买 再说吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-8-13 09:54:30 | 显示全部楼层

回帖奖励 +10 金币

GMP指的是校准的范围,比如天平量程是0-200g,生产使用5-100g范围,检测使用2-15g(一般不会混用),校准的量程必须是小于2g,大于100g,如果你是要校准全量程也是没问题的
日常使用是在你的校准范围内,选一些点确认一下没问题就行,比如校准的范围是2-100,你选个150去确认也没意义
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2020-8-13 10:05:09 | 显示全部楼层
对于这种   
找到  任何指南(中/外)   照着执行就好            

当然  我比较关注的   做的理由

通常   一说照XX老外标准来的    检察官一般就不会再问了
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2020-8-13 10:13:58 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2020-8-13 10:05
对于这种   
找到  任何指南(中/外)   照着执行就好            

现在我这点遇到的问题是,某些只认可第二种方式。有点难理解

点评

目前都喜欢说 你依据的是什么XX 牛逼的就说 我原创的  详情 回复 发表于 2020-8-13 10:16
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2020-8-13 10:16:06 | 显示全部楼层
新手请教 发表于 2020-8-13 10:13
现在我这点遇到的问题是,某些只认可第二种方式。有点难理解

目前都喜欢说    你依据的是什么XX

牛逼的就说    我原创的
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2020-8-13 10:17:40 | 显示全部楼层
kestrelss 发表于 2020-8-13 09:54
GMP指的是校准的范围,比如天平量程是0-200g,生产使用5-100g范围,检测使用2-15g(一般不会混用),校准的 ...

对大的砝码的选择,我这块没有异议,主要的小的这个,特别是化验室天平,称量对照品,使用范围就几个mg,难道一定要用小于mg级别的砝码么?直接使用天平内校准(0点校准)是否可取?
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2020-8-13 10:18:30 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2020-8-13 10:05
对于这种   
找到  任何指南(中/外)   照着执行就好            

还请大神推荐一下,多谢

点评

GBT 26497-2011 电子天平 国标一般是厂家的出厂标准 JJG 1036-2008 电子天平检定规程 搞这个就好了 配合 USP 41 1251 JJF 1847-2020 电子天平校准规范 这个就不推荐了 写的非常一般  详情 回复 发表于 2020-8-13 10:25
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2020-8-13 10:26:10 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2020-8-13 10:25
GBT 26497-2011 电子天平     国标一般是厂家的出厂标准
JJG 1036-2008 电子天平检定规程    搞这个就好 ...

十分感谢,
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-8-13 11:07:36 | 显示全部楼层
GMP指的是校准的范围,比如天平量程是0-200g,生产使用5-100g范围,检测使用2-15g(一般不会混用),校准的量程必须是小于2g,大于100g,如果你是要校准全量程也是没问题的
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-8-13 11:09:34 | 显示全部楼层
校准范围包括日常称量的范围就行了,没必要去追求称量最小值和最大值。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-8-13 11:10:21 | 显示全部楼层
天平有个东西叫最小称量值
daily check不是校准
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2020-8-13 11:56:47 | 显示全部楼层
zhuo2121 发表于 2020-8-13 11:09
校准范围包括日常称量的范围就行了,没必要去追求称量最小值和最大值。。。

你的意思就是我说的第二中方法执行?
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2020-8-13 11:57:27 | 显示全部楼层
2012lin 发表于 2020-8-13 11:07
GMP指的是校准的范围,比如天平量程是0-200g,生产使用5-100g范围,检测使用2-15g(一般不会混用),校准的 ...

那就是按照我说的第二种方法了?
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2020-8-13 12:01:38 | 显示全部楼层
边地伯爵 发表于 2020-8-13 11:10
天平有个东西叫最小称量值
daily check不是校准

您的意思是说校准的时候,采用我上面说的第二种方式?校准周期可以根据情况设定。在daily check的时候,就不用考虑称量范围了?请问用一下,贵司的daily check是怎么规定的啊?如果方便的话   感谢,,
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-11 10:54

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表