抗生素困境--24家制药公司发起10亿美元基金支持抗生素开发

nicolechan

文〡科志康

抗生素药物研发停滞不前，几十年来，此类救命药缺乏可持续发展的市场，工业界已经基本上退出了抗生素的研发，针对多药耐药菌的抗生素研发管线正在枯竭。因此，24家制药公司发起了一项10亿美元的基金，专门用于抗生素的开发。这只新基金的支持者包括葛兰素史克、强生、默克公司和辉瑞。

在未来8-12年，新成立的AMR行动基金将投资小型生物技术公司，支持15-20个新抗生素候选药Ⅱ期和Ⅲ期试验，希望帮助2-4种新抗生素上市。更重要的，其总政策目标是推动报销改革。

英国政府委托经济学家Jim O'Neill在2014年发布的一份报告显示，全球每年有超过70万人死于抗生素耐药性。他的团队预测，到2050年，死亡人数可能达到每年1000万人。

尽管传染病界普遍认为有必要加强抗生素生产线，以控制耐药性机制，但企业基本上仍在继续退出这一领域。尽管罗氏在2014年重新进入抗生素研究领域，但阿斯利康在2015年开始撤出这一领域，诺华也在2018年停止了对这些药物的研究。2019年，两家专注于抗生素的生物技术公司破产：Achaogen在4月宣布破产，距离FDA批准其用于复杂泌尿系统感染的抗生素plazomicin不到一年，Melinta Therapeutics也在12月以财务困难为由破产。

Pew慈善信托基金自2014年以来一直在追踪抗生素研发管线，结果很严峻。尽管在任何给定时间内都稳定在40种左右，但平均只有10种对最有问题的细菌子集有活性。Pew抗生素耐药性项目的高级官员Wes Kim总结为“抗生素管线严重不足”。

研发抗生素是一个昂贵的追求。广谱抗生素的关键项目可能需要两个Ⅲ期试验才能获得批准，每次试验涉及1000多名患者。

报销改革

抗生素市场的一个关键挑战是药厂为了赚钱需要尽可能多的出售药品。但良好的抗生素管理认为，新抗生素应该是最后的手段，尽可能少地使用。虽然高药价可以抵消销售量低的影响，但这种模式并没有体现出药柜里未使用的抗生素能为社会提供的预防价值。

英国国家医疗服务体系（NHS）正实施一个试点项目：订阅式报销模式，旨在将抗生素收入与药物使用脱钩。NHS将为抗生素研发者支付一笔预付的固定年费，以获得新抗生素。国民保健服务系统的病人可以根据需要使用这种药物，而抗生素厂家即使在他们新开发的药物不被使用时也会有收入来源。NHS承诺在10年内每年提供1000万英镑，用于两种新抗生素的订购合同。然而，对于一种新药来说，10年内1亿英镑与可持续市场相去甚远。但如果其他国家也效仿，并提供相应的订阅式捐款，这可能会吸引20-40亿美元的奖励。

在美国，即将提出的《PASTEUR法案》提供了另一种基于订阅的方法。这项法案的草案提议，美国卫生和公众服务部（HHS）可以提供订阅合同，为联邦计划（包括医疗补助和医疗保险）覆盖的患者提供有前景的抗生素的预付款供应。那些有效性、新颖性和实用性相结合的抗生素可能有资格获得价值7.5亿至30亿美元的合同，合同期限为10年。

美国2019年出台《DISARM法案》将为美国医院在住院治疗中使用精选的新抗生素提供追加付款。这将有助于解决美国目前的报销模式存在的一个问题，目前模式通过禁止使用这些药物来控制医院成本。

一盎司的预防胜过一磅的治疗，COVID-19已经证明了在短时间内开发治疗方法的成本有多高。抗生素耐药性发展缓慢，但从未间断。

本文原创科志康，关注我们了解更多行业资讯。

gmy0061

一把双刃剑

山顶洞人

头像违规，不得使用二维码，速度更换，否则要处理了。