中药制药企业委托加工问题

chashuang · 发表于 2011-11-25 11:56:35

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目前正在建个中药固体制剂加工车间，前处理和提取这块是委托加工的，目前工程进度正在选购设备，想咨询下，对于前处理和提取这块，软件工作如何开展呢？

愚公想改行 · 发表于 2011-11-25 12:04:11

按你的生产工艺与设备使用说明书编写软件初稿,设备安装定位后进行验证,据验证结果确定最终软件,然后培训、实施。
我个人是这样理解的！

大呆子 · 发表于 2011-11-25 12:05:40

意思表达有误

文不对题，建议请专人做

怀谷 · 发表于 2011-11-25 13:11:22

bubizuo你自己不必做，起草好委托生产合同即可。

怀谷 · 发表于 2011-11-25 13:14:26

怀谷发表于 2011-11-25 13:11
bubizuo你自己不必做，起草好委托生产合同即可。

工艺规程需要楼主自己来！

咕咕 · 发表于 2011-11-25 13:22:55

加上质量标准也要楼主自己来

lunmulunmu · 发表于 2011-11-25 13:58:34

自己的孩子自己抱

chashuang · 发表于 2011-11-25 14:02:58

那品种中原料质量标准是要提供给委托加工企业的，还有提取工艺是否要做验证呢？

华123 · 发表于 2011-11-25 14:11:31

chashuang 发表于 2011-11-25 14:02
那品种中原料质量标准是要提供给委托加工企业的，还有提取工艺是否要做验证呢？

LZ需要提供工艺及质量标准。提取工艺要验证

云水风度 · 发表于 2011-11-25 16:58:43

九楼说得对。需要做验证，可以由被委托的单位做，但要把要求说明白。

wangliebin · 发表于 2011-11-26 08:08:10

我非常喜欢这个论坛

wangliebin · 发表于 2011-11-26 08:09:53

积分太少了

空空道人 · 发表于 2011-11-27 11:58:20

我们就是从中药制剂厂分出来做前处理及提取。同时发展原料药业务

若平 · 发表于 2011-11-30 13:40:11

chashuang 发表于 2011-11-25 14:02
那品种中原料质量标准是要提供给委托加工企业的，还有提取工艺是否要做验证呢？

提供质量标准即可，其他同被委托单位一起制定，包括工艺和验证等。

heyecn · 发表于 2011-12-1 07:55:24

现在国家对中药前处理与提取的委托生产严格呢！
基药、木有含量测定或者指纹图谱的品种，是不会批准委托的呢，注意法规风险的呢

heyecn · 发表于 2011-12-5 09:04:02

heyecn 发表于 2011-12-1 07:55
现在国家对中药前处理与提取的委托生产严格呢！
基药、木有含量测定或者指纹图谱的品种，是不会批准委托的 ...

药典品种，还有木有含量测定的呢，先好好看看药典再来批评人！

yixianhui1985 · 发表于 2012-8-26 15:01:51

进来学习经验

葳蕤 · 发表于 2012-11-16 21:01:17

按新版GMP要求做

wadyc · 发表于 2012-11-16 21:09:48

dgtlyzh · 发表于 2013-1-8 16:18:47

{:soso_e100:}

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