技术要求：检验PH值、紫外吸光度的目的是什么？

TKCAIZHIXIA

小白一枚，现在在学习技术要求这块知识，不是很清楚为什么要测试PH值、紫外吸光度，请大家多多指教！

二狗成元帅

TKCAIZHIXIA 发表于 2020-8-24 11:44
刚入这个行业，在看一些资料，所以对很多东西不是很懂，非常感谢你的解答。我看一个资料说紫外吸收度是测试 ...

打个比方：现在有一杯纯水和一杯掺了杂质的水溶液，水的吸光度是1，溶液的吸光度是2...现在假如卖的产品是纯水，而在生产中出了问题生产出来的东西成了水溶液，也就是可能某些物质超标或者少了等等。总之就是与标准产品出现了偏差，现在我测这个吸光度我就能定量或者定性，你可以先了解下分光光度法是什么一个原理。
而ph一样的道理，都是看与标准产品是否出了偏差，我生产出来的产品是不是合格的。

xu290606838

这个，说的好宽泛。所以回答的也只能宽泛一点。技术要求理的指标都是与产品的安全性和有效性相关的。比如pH，如果pH不在这个范围内，产品可能不稳定，或者变成另外一个物质了，也有可能会对人体带来伤害。

TKCAIZHIXIA

谢谢您的回复，我现在就是对这个化学指标的目的不是很清楚，刚看了一个中国药品生物制品检定所的培训资料，里面有少许的介绍，但还是有一点不懂（没有生物学背景），紫外吸光度是为了检测浸提液中的不饱和小分子化合物的量，这个不饱和小分子化合物对产品植入人体后有什么影响呢？

zwq8866

呃，你是做什么岗位的啊？这问题问的好奇怪，PH值代表着酸碱度，你可以度娘一下材料的酸碱度对药液或者人体的影响，至于紫外吸光他是通过被测物质在紫外一可见光区的特定波长处或一定波长范围内光的吸收度，对该物质进行定性和定量分析的方法，在医疗器械检验中主要用于医疗器材和其浸提液的鉴别、杂质检查和含量测定，比如某些重金属超标会引起人体的其他疾病产生。最终检查目的是为了保证医疗器械的安全性。

TKCAIZHIXIA

刚入这个行业，在看一些资料，所以对很多东西不是很懂，非常感谢你的解答。我看一个资料说紫外吸收度是测试浸提液中的不饱和小分子化合物的含量，不知道这个小分子化合物对指的是什么以及对人体有什么影响？

TKCAIZHIXIA

二狗成元帅 发表于 2020-8-24 15:52
打个比方：现在有一杯纯水和一杯掺了杂质的水溶液，水的吸光度是1，溶液的吸光度是2...现在假如卖的产品 ...

好的，非常感谢您的回复！

风中客1

zwq8866 发表于 2020-8-24 11:30
呃，你是做什么岗位的啊？这问题问的好奇怪，PH值代表着酸碱度，你可以度娘一下材料的酸碱度对药液或者人体 ...

这个回答很专业

风中客1

zwq8866 发表于 2020-8-24 11:30
呃，你是做什么岗位的啊？这问题问的好奇怪，PH值代表着酸碱度，你可以度娘一下材料的酸碱度对药液或者人体 ...

这个回答很专业

小金库

谢谢大家分享。

Samuelvqf

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1.   共轭结构

有高中化学基础的同学们都知道，有一种分子结构叫“共轭结构”，即单键和双键交替排序（-C=C-C=）……这样的结构，当然有线性结构的，也有网状结构的，还有环状结构的，像苯环一样。

2.   对健康不益的

而这种共轭结构分子，大多数对人体健康是负面的，尤其对于未知的成分。
如果要知道具体的成分，就需要做未知或已知的可沥滤物检测分析，再做毒理学研究，可是这个工作量太庞大，而且费用也很高。
对于每一批都需要严格检测的医疗器械产品，可沥滤物检测，肯定没有实操性。
然而，实际情况是——无需知道这些是什么化学物质以及具体的细节。
只要获得具有这一类结构成分的总量即可，有点像检测“金属离子的总含量”，无需关注每个金属离子，最终目的是为了保证医疗器械的安全性。
结果论，不在乎细节。

3.   结构特点，紫外吸收

这种独特的共轭分子机构，在短波长的紫外线下（低于365nm），自由电子会反生跃迁，表现为对紫外波长的光具有不同程度的吸收。

4.   检测途径

所以，有了上述介绍，通过检测紫外吸光光度就可以对该类物质的总量做定性或定量检测了，当然是需要检测医疗器械的浸提液。
这种检测方案，简单便捷，所以具有很强的实操行了。
这样是不是很好理解了？