记录怎样从C级区域传入到B级去合适

徐占鳌

死库水 发表于 2020-8-25 09:14
一般是对讲机或内部电话，传递窗这设备只有D传C有。传文件一般是紧急维修时通过这种方式传到C级走廊

你还别说，我真的碰到过进入B级有传递窗的车间，一下子又改不成VHP，那个痛苦啊，要求生产前和生产时，绝对不能通过传递窗进入，也不能传出，只有生产结束搞卫生结束前可以传递一下，担心了将近一年啊！！

sunxijun

传递窗呀！

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sunxijun

liyongforever 发表于 2020-08-25 09:38
最佳应该就是湿热灭菌吧，其他的有风险

肯定是纸质版记录，湿热灭菌还能再用吗？反正我们之前就是放传递窗直接紫外。

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gaoyuanlai

很多公司采取的是包装好后湿热灭菌，传入到B级区域！

大草原制药人

是吗？

制药土著

每次拿几盒空白去外面辐射

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ocean1234

死库水 发表于 2020-08-24 14:34
单张记录我们就是专门包装袋装好，喷酒精，然后紫外后经传递窗进入，然后字直接写在包装袋上，最后传出来抄。
当然一般做法是，通过对讲让外面的人写

请问此方法是否在您公司文件中这样要求呢？如有要求原纪录你们如何保存？

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大大大大菠萝

死库水 发表于 2020-08-25 09:19
我不清楚行不行，不过实际搅碎2G纸培养过，48h,6-24CFU/皿，随机抽取A4纸中间，表层，底部或许纸里混有影响生长的东西

辐照剂量不够才长菌的吧

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liyongforever

sunxijun 发表于 2020-8-25 11:03
肯定是纸质版记录，湿热灭菌还能再用吗？反正我们之前就是放传递窗直接紫外。

能用的啊，我们就是普通的A4纸，然后用呼吸袋包装一下，湿热灭菌传进的B级区，是有一些痕迹，但还是能正常用的。你们回来做湿热灭菌再验证的时候，可以试一下。

amber36510

夹在无菌洁净服里一起湿热灭菌或者改用电子记录。嘿嘿

八月莫莫

一般记录是提前放入，空间灭菌时，一同进行

李浩123

徐占鳌 发表于 2020-8-24 14:04
湿热灭菌可以！就是纸张会变黄一些

普通纸张不能进无菌区

徐占鳌

李浩123 发表于 2020-8-28 22:33
普通纸张不能进无菌区

无尘纸，记录打印完毕后，用布袋包裹，通过湿热灭菌进入。你们是怎么搞的？

M折耳

正常记录纸，有文字一面再放一张空白A4纸，然后用灭菌呼吸袋包好，湿热灭菌，灭菌后记录会稍稍发黄。

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sunxijun

liyongforever 发表于 2020-08-26 09:00
能用的啊，我们就是普通的A4纸，然后用呼吸袋包装一下，湿热灭菌传进的B级区，是有一些痕迹，但还是能正常用的。你们回来做湿热灭菌再验证的时候，可以试一下。

这样也是很好的办法，学到了。不过大部分时候没必要这样，直接通过传递窗，紫外一定时间就好了，毕竟微生物的保障措施很多。

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神兽饲养员

使用无尘纸，湿热灭菌过去

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本草之光辉

传递窗吧，或者在外面后补记录

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wsx

风险没有那么高，B级不是无菌区，提前一天通过紫外传递窗传入，随空间一起经过臭氧消毒。记录时远离灌装机区域即可。现在大部分都是RABS系统，相对也是隔离的，风险可以接受。