从风险管理，到欧盟GMP附录1修订版

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PharmLink推出《国际制药动态》系列课程，与制药人一起：

每周一晚，相约解读上周动态，学习制药英语

点击了解：《国际制药动态，每周解读》

本期简介

本期中英文重点解读：

• 指南：美国FDA发布了即时有效的问答指南，名为“COVID-19公共卫生紧急情况下的生产、供应链以及药品和生物制品检查”。英国MHRA通过博客探讨关于共用设施中交叉污染控制策略的问题。
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• 药品安全：FDA发布公告，表示美国一家药企由于防腐剂使用不当，在全国范围内自愿召回肝素钠静脉注射袋产品。EDQM表示对于CEP持有者，亚硝胺风险评估的完成时间保持不变。
  
  

本期英语角聚焦“风险与污染控制”。

本次短课程的主讲Lisa Lawson女士 ，在污染控制方面拥有超过25年的经验，曾在在安进公司（Amgen）工作了16年。在本课程中，Lisa分享了欧洲GMP附录1修订版有关质量风险管理（QRM）的最新信息。QRM原则和基于风险方法的使用是整个附录1修订版的主要期望。该版本中43次提到了基于风险的方法，强调了在无菌产品生产各方面使用基于风险方法的重要性。

英文原版，中英文字幕：掌握国际专家视角的同时，助您学习英语。

敬请关注：8月24日，一周解读，英语学习

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