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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 做无菌检测的恒温培养箱需不需要有医疗器械注册证

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[无菌&限度检查] 做无菌检测的恒温培养箱需不需要有医疗器械注册证

发表于 2020-8-25 20:49:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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无菌检测的样本是人源干细胞

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发表于 2020-8-25 21:00:59 | 显示全部楼层

不需要，第三方校准拿校准证书即可

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发表于 2020-8-25 21:08:12 来自手机 | 显示全部楼层

校准证书或者检测的验证报告

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楼主| 发表于 2020-8-25 21:08:13 来自手机 | 显示全部楼层

王大锤-1994 发表于 2020-08-25 21:00
不需要，第三方校准拿校准证书即可

可以问一下，什么情况下要买医用培养箱和医用生化培养箱吗？

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楼主| 发表于 2020-8-25 21:10:25 来自手机 | 显示全部楼层

A君的故事发表于 2020-08-25 21:08
校准证书或者检测的验证报告

可以问一下，什么情况下要买医用培养箱和医用生化培养箱吗？

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发表于 2020-8-26 09:28:24 | 显示全部楼层

xmt 发表于 2020-8-25 21:10
可以问一下，什么情况下要买医用培养箱和医用生化培养箱吗？

没这个硬性要求，只要能达到你的使用要求，计量合格就行了

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