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关于忠告性通知

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药徒
发表于 2020-8-26 15:48:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问那个法律法规中提到了“忠告性通知”?谢谢!
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大师
发表于 2020-8-26 16:09:59 | 显示全部楼层
YY/T0287  idtISO13485  中有提到忠告性通知:7.2.3/8.2.3/8.3.3
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药生
发表于 2020-8-26 16:12:21 | 显示全部楼层
源头,ISO 13485 8.2监视和测量
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药生
发表于 2020-8-26 16:25:31 | 显示全部楼层
ISO 13485      
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药仙
发表于 2020-8-26 19:48:37 | 显示全部楼层
13485和规范都有提到
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药徒
 楼主| 发表于 2020-8-27 09:02:14 | 显示全部楼层
谢谢各位,学习了
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药徒
 楼主| 发表于 2020-8-27 09:04:19 | 显示全部楼层
才女筱沐 发表于 2020-8-26 19:48
13485和规范都有提到

规范是指《医疗器械生产质量管理规范》吗?我在里面没找到呢

点评

1.《规范》所指示的就是《医疗器械生产质量管理规范》,目前最新版本为2015版。 2.“忠告性通知”所指示的内容在《医疗器械生产质量管理规范》中的第七十六条有明文规定。  发表于 2020-8-27 11:07
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药徒
 楼主| 发表于 2020-8-27 11:41:14 | 显示全部楼层
燕儿1234567 发表于 2020-8-27 09:04
规范是指《医疗器械生产质量管理规范》吗?我在里面没找到呢

谢谢,是我没看仔细
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药徒
发表于 2020-9-1 11:00:38 | 显示全部楼层
还有这玩意
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发表于 2022-2-24 10:21:36 | 显示全部楼层
燕儿1234567 发表于 2020-8-27 11:41
谢谢,是我没看仔细

没有,我查询了。是以别的名称命名的吗
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药徒
发表于 2026-1-21 13:13:46 | 显示全部楼层
医疗器械生产质量管理规范里面没有这个说法

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第一百二十七条 企业应当建立产品信息告知程序,及时将与产品安全有关的变化信息通知相关企业、使用单位或者消费者。原七十六条  发表于 2026-1-21 14:16
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