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[其他] 除菌滤芯

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药徒
发表于 2020-8-26 20:36:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问除菌滤芯使用前和使用后完整性检测合格,清洗水还需不需要看澄明度?为什么要看澄明度?
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药生
发表于 2020-8-27 08:04:50 | 显示全部楼层
完整性检测合格和澄明度是两个事情,不存在关联关系;估计清洗水是看你是否冲洗干净,看不看你们自己定吧,有的是一次性使用的,不存在这个问题。
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药徒
发表于 2020-8-27 08:36:55 | 显示全部楼层
确实是两回事,完整性看的是滤芯破没破,看澄清度是看洗干净了没有,没有必然的联系
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药徒
发表于 2020-8-27 08:44:49 | 显示全部楼层
完整性是确认滤芯是否完好,产品的无菌是否能够得到保障;澄清度是确认是否清洗干净,避免交叉污染
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药徒
发表于 2020-8-27 09:08:38 | 显示全部楼层
我觉得吧,只要验证时清洗水是合格的,那么日常生产按照验证状态进行,可以不用进行清洗水的检查,但如果产品澄明度不合格,一定是进行偏差调查
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药徒
发表于 2020-8-27 10:59:59 | 显示全部楼层
两者都要看,是两个项目,一个是确认完整性,一个是确认是否干净
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药徒
发表于 2020-8-27 11:24:02 | 显示全部楼层
楼主的意思是重复使用的滤芯吧?

重复使用的滤芯在生产工艺里既要保证不泄露,也要保证不堵塞

所以对于难清洁的药液,滤芯清洁后,目视检查和清洗水澄明度合格后,再去测完整性,防止滤芯没有清洁干净,测出来是堵塞,造成损失,或者清洁程序具有破坏性,造成滤芯泄露
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药士
发表于 2020-8-27 17:13:35 | 显示全部楼层
完整性测试是为了确认过滤器在生产的最终阶段和实际使用后的完整性,查看清洗水是为了确认清洗情况,是否有可见异物等。两者是不冲突的。
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