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本帖最后由 天津迈肯李金刚 于 2020-8-27 13:37 编辑
一, SPC 公司简介
法国 SPC 公司成立于 1902 年,至今有 100 年以上的历史。 SPC 集团下属 SPC 制造
公司和 SPC 工程公司,主营业务是柱塞泵,蠕动泵,实验室研发用灌装机等等,
公司员工 80 人,专注研发优化柱塞泵,持续提升柱塞泵的品质。
二, 谁在信赖 SPC?
SPC 专注灌装解决方案 30 余年,在欧洲赢得了各大制药公司以及设备制造商的青
睐,目前已经和如下公司行程多年战略合作伙伴关系。
--OEM(设备制造商)
意大利 IMA,意大利马克西尼,意大利 STERILINE,意大利 MAR,德国 IWK,德国
ROMACO,德国 OPTIMA,西班牙 DARA,西班牙 I-DOSE,中国楚天科技,中国东
富龙科技。
--制药公司
辉瑞制药,赛诺菲制药,葛兰素史克制药,诺华制药,礼来制药,罗氏制药,默
克制药,雅培制药
三, SPC 产品优势
--SPC 产品和 BOSCH, B+S 泵的区别
首先 SPC 公司员工 80 余人,公司有先进的测试,生产,检测设备,同时研发部
门不断的研发提升产品性能,要比 BOSCH, B+S 等等自己公司小团队生产出的泵
更加精细精密, BOSCH, B+S 专注于设备的每个角落,专注提成设备性能, SPC 团
队 80 人团队专注泵的每个角落,专注提升泵的性能。
SPC 公司特有镀层 CRN(氮化铬)硬度 2200HV,硬度高于陶瓷,寿命是普通柱塞
泵的 1.5-2 倍,而且粒子析出更小,已经在欧美市场使用超过 10 年,得到认可,有
FDA 证书。
--SPC 不仅仅是泵制造商,是灌装方案提供商
SPC 研发生产实验室用研发设备,同时为欧美各大设备厂商提供灌装解决方案,
特别是难灌装的凝胶类产品,德国 IWK,意大利马克西尼等都采用 SPC 灌装系
统。也就是说 SPC 是一个灌装解决方案提供商,对于客户订制的泵,从前期液体
测试到设计,生产,交付都有专业的经验。 因此 SPC 对泵的设计,生产和其他泵
供应商比有着更深入的理解和实际经验。
--SPC 公司持续研发试验新的镀层提高泵的品质和寿命
不锈钢泵材质是 316L 材质,符合 FDA 及 CGMP 法规要求,但是 316L 比较软,不
锈钢泵需要进行镀层,欧美以及印度 99%都是使用不锈钢柱塞泵,而且都是传统
的镀铬层,至今大部分如此,但是 SPC 对镀层持续研发,提升泵的寿命和品质。
1, 传统镀铬层
传统镀铬层硬度 1000-1100Hv, Bosch, B+S 泵目前使用这种镀层泵。
2, 独有 CrN 氮化铬镀层
氮化铬镀层也就是日常说的陶瓷镀层,硬度是传统镀层的两倍,硬度 2000-
2400Hv, 硬度高于陶瓷泵硬度 1800。这种镀层一般用在活塞和旋转阀,因为这
两个是运动部件,套筒采用传统镀层,软硬配合寿命更长。
CrN 镀层泵是传统镀层寿命 1.5-2 倍。
--SPC 提供产品维修服务
SPC 不锈钢泵是可维修的, 因为镀层随着年限会老化,不锈钢泵可以返回 SPC 进
行新的镀层,成本要比新泵低的多,性能是一样的, SPC 和战略合作伙伴一直是
这样合作。
陶瓷泵的陶瓷表面随着使用年限和灭菌时间会脱落,但是陶瓷泵不能维修。
四, 如何选择不锈钢泵,陶瓷泵,蠕动泵
SPC 生产不锈钢泵,陶瓷泵和蠕动泵,但是各有优势,客户在选择泵的时候有很
多误区。
1, 不锈钢泵。不锈钢泵属于柱塞泵的一种,因为是机械部件,精度极高而且稳
定。目前全球 80%以上柱塞泵采用不锈钢+镀层方式,适用大部分药液,强盐
酸药液不适用,盐酸对不锈钢和镀层都有影响,因此盐酸类药业不适用不锈钢
柱塞泵。
2, 陶瓷泵。柱塞泵类,材料区别于不锈钢泵,材料分别为氧化铝陶瓷和氧化锆
陶瓷。陶瓷泵适合强酸性药液,尤其是盐酸类,因此这样的药液需要陶瓷泵。
陶瓷泵成本高,但是实际操作易碎, 而且长期灭菌陶瓷表面会老化,同时陶瓷
套筒和不锈钢套筒容易脱节,法国 SPC 30 年做泵经验,由特殊技术基本可以
解决这个问题。
3, 蠕动泵。蠕动泵精度也很高,但是由于受原理限制,硅胶管长期挤压后弹性
变差,因此精度会下降,所以生产过程中需要频繁调整精度,同时硅胶管是耗
材。但是蠕动泵适用大分子药品,不会对大分子药产生剪切影响。同时使用在
隔离器里面操作,拆卸方便。
五, 三件套,两件套泵和设备简介
由于柱塞泵是订做,因此每个设备厂家的泵都不一样,但是基本原理大概有两
种。
1, 三件套(套筒+活塞+转阀),典型博世设备。
由于柱塞泵是高精密部件,泵所有部件要保持垂直一致性,同时和设备连接部
分要设计成柔性(万向),这样即使设备精度有偏差,也不会硬损伤泵。如下
图,
虽然活塞和转阀门是柔性安装,但是由于套筒是刚性连接,对设备精度要求极高,不然此
种设备对泵寿命有极大影响,因此建议每年对设备进行维护。如下图
总结,此类设备精度需求极高,用户要对设备进行监测,不然对泵有极大损伤,影响寿
命。
2, 两件套(套筒+活塞),典型设备高宁格, B+S, IMA, STERILINE 等等
两件套泵顾名思义只有两个部件,套筒和活塞,两点保持直线要比 3 点保持直线容易
的多,因此这种工作原理是非常合理的。安装见下图,
因为两件套泵活塞有沟槽,因此可以实现转向,控制进液出液。如下图
两件套泵的套筒和活塞都是柔性安装,因此对泵基本没有损伤,这也是为什么目前主流的
设备厂商, IMA,高宁格, B+S, STERILINE,马克西尼以及中国的楚天,东富龙都是采用
两件套方案,灌装处于绝对柔性,如下图
公司网址:www.maxcann.com
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