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[生产设备] 灌装机的柱塞泵如何选择和使用注意事项

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药徒
发表于 2020-8-27 13:06:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 天津迈肯李金刚 于 2020-8-27 13:37 编辑

一, SPC 公司简介

法国 SPC 公司成立于 1902 年,至今有 100 年以上的历史。 SPC 集团下属 SPC 制造

公司和 SPC 工程公司,主营业务是柱塞泵,蠕动泵,实验室研发用灌装机等等,

公司员工 80 人,专注研发优化柱塞泵,持续提升柱塞泵的品质。

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二, 谁在信赖 SPC?

SPC 专注灌装解决方案 30 余年,在欧洲赢得了各大制药公司以及设备制造商的青

睐,目前已经和如下公司行程多年战略合作伙伴关系。

--OEM(设备制造商)

意大利 IMA,意大利马克西尼,意大利 STERILINE,意大利 MAR,德国 IWK,德国

ROMACO,德国 OPTIMA,西班牙 DARA,西班牙 I-DOSE,中国楚天科技,中国东

富龙科技。

--制药公司

辉瑞制药,赛诺菲制药,葛兰素史克制药,诺华制药,礼来制药,罗氏制药,默

克制药,雅培制药

微信截图_20200827125819.png

三, SPC 产品优势

--SPC 产品和 BOSCH, B+S 泵的区别

首先 SPC 公司员工 80 余人,公司有先进的测试,生产,检测设备,同时研发部

门不断的研发提升产品性能,要比 BOSCH, B+S 等等自己公司小团队生产出的泵

更加精细精密, BOSCH, B+S 专注于设备的每个角落,专注提成设备性能, SPC 团

队 80 人团队专注泵的每个角落,专注提升泵的性能。

SPC 公司特有镀层 CRN(氮化铬)硬度 2200HV,硬度高于陶瓷,寿命是普通柱塞

泵的 1.5-2 倍,而且粒子析出更小,已经在欧美市场使用超过 10 年,得到认可,有

FDA 证书。


--SPC 不仅仅是泵制造商,是灌装方案提供商

SPC 研发生产实验室用研发设备,同时为欧美各大设备厂商提供灌装解决方案,

特别是难灌装的凝胶类产品,德国 IWK,意大利马克西尼等都采用 SPC 灌装系

统。也就是说 SPC 是一个灌装解决方案提供商,对于客户订制的泵,从前期液体

测试到设计,生产,交付都有专业的经验。 因此 SPC 对泵的设计,生产和其他泵

供应商比有着更深入的理解和实际经验。


11.png

--SPC 公司持续研发试验新的镀层提高泵的品质和寿命

不锈钢泵材质是 316L 材质,符合 FDA 及 CGMP 法规要求,但是 316L 比较软,不

锈钢泵需要进行镀层,欧美以及印度 99%都是使用不锈钢柱塞泵,而且都是传统

的镀铬层,至今大部分如此,但是 SPC 对镀层持续研发,提升泵的寿命和品质。

1, 传统镀铬层

传统镀铬层硬度 1000-1100Hv, Bosch, B+S 泵目前使用这种镀层泵。

3.png   


2, 独有 CrN 氮化铬镀层

氮化铬镀层也就是日常说的陶瓷镀层,硬度是传统镀层的两倍,硬度 2000-

2400Hv, 硬度高于陶瓷泵硬度 1800。这种镀层一般用在活塞和旋转阀,因为这

两个是运动部件,套筒采用传统镀层,软硬配合寿命更长。

CrN 镀层泵是传统镀层寿命 1.5-2 倍。

4.png

--SPC 提供产品维修服务

SPC 不锈钢泵是可维修的, 因为镀层随着年限会老化,不锈钢泵可以返回 SPC 进

行新的镀层,成本要比新泵低的多,性能是一样的, SPC 和战略合作伙伴一直是

这样合作。

陶瓷泵的陶瓷表面随着使用年限和灭菌时间会脱落,但是陶瓷泵不能维修。

四, 如何选择不锈钢泵,陶瓷泵,蠕动泵

SPC 生产不锈钢泵,陶瓷泵和蠕动泵,但是各有优势,客户在选择泵的时候有很

多误区。

1, 不锈钢泵。不锈钢泵属于柱塞泵的一种,因为是机械部件,精度极高而且稳

定。目前全球 80%以上柱塞泵采用不锈钢+镀层方式,适用大部分药液,强盐

酸药液不适用,盐酸对不锈钢和镀层都有影响,因此盐酸类药业不适用不锈钢

柱塞泵。

5.png

2, 陶瓷泵。柱塞泵类,材料区别于不锈钢泵,材料分别为氧化铝陶瓷和氧化锆

陶瓷。陶瓷泵适合强酸性药液,尤其是盐酸类,因此这样的药液需要陶瓷泵。

陶瓷泵成本高,但是实际操作易碎, 而且长期灭菌陶瓷表面会老化,同时陶瓷

套筒和不锈钢套筒容易脱节,法国 SPC 30 年做泵经验,由特殊技术基本可以

解决这个问题。

6.png

3, 蠕动泵。蠕动泵精度也很高,但是由于受原理限制,硅胶管长期挤压后弹性

变差,因此精度会下降,所以生产过程中需要频繁调整精度,同时硅胶管是耗

材。但是蠕动泵适用大分子药品,不会对大分子药产生剪切影响。同时使用在

隔离器里面操作,拆卸方便。

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微信截图_20200827130147.png

五, 三件套,两件套泵和设备简介

由于柱塞泵是订做,因此每个设备厂家的泵都不一样,但是基本原理大概有两

种。

1, 三件套(套筒+活塞+转阀),典型博世设备。

由于柱塞泵是高精密部件,泵所有部件要保持垂直一致性,同时和设备连接部

分要设计成柔性(万向),这样即使设备精度有偏差,也不会硬损伤泵。如下

图,

微信截图_20200827130322.png

虽然活塞和转阀门是柔性安装,但是由于套筒是刚性连接,对设备精度要求极高,不然此

种设备对泵寿命有极大影响,因此建议每年对设备进行维护。如下图

微信截图_20200827130349.png

总结,此类设备精度需求极高,用户要对设备进行监测,不然对泵有极大损伤,影响寿

命。

2, 两件套(套筒+活塞),典型设备高宁格, B+S, IMA, STERILINE 等等

两件套泵顾名思义只有两个部件,套筒和活塞,两点保持直线要比 3 点保持直线容易

的多,因此这种工作原理是非常合理的。安装见下图,

微信截图_20200827130405.png

因为两件套泵活塞有沟槽,因此可以实现转向,控制进液出液。如下图

微信截图_20200827130505.png

两件套泵的套筒和活塞都是柔性安装,因此对泵基本没有损伤,这也是为什么目前主流的

设备厂商, IMA,高宁格, B+S, STERILINE,马克西尼以及中国的楚天,东富龙都是采用

两件套方案,灌装处于绝对柔性,如下图

微信截图_20200827130516.png
公司网址:www.maxcann.com


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药士
发表于 2020-8-27 13:12:57 | 显示全部楼层
PPT有吗,分享下
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药徒
 楼主| 发表于 2020-8-27 13:26:01 | 显示全部楼层

有PDF的文件   加我微信我传给你 13332081002
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药徒
 楼主| 发表于 2020-8-27 13:32:42 | 显示全部楼层
PDF文件需要的可以自行下载一下

为什么信赖法国SPC以及对泵的说明.pdf

1.63 MB, 下载次数: 161

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药徒
发表于 2020-10-7 13:34:04 | 显示全部楼层
感谢楼主的奉献
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药徒
 楼主| 发表于 2020-10-19 13:54:57 | 显示全部楼层
janfy 发表于 2020-10-7 13:34
感谢楼主的奉献

不客气   感谢支持
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药徒
发表于 2021-8-25 16:30:20 | 显示全部楼层
感谢楼主又学到了
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药徒
发表于 2021-9-15 14:34:49 | 显示全部楼层
为啥下载打不开呢
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发表于 2021-11-21 12:42:58 | 显示全部楼层
多谢您的分享
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药徒
发表于 2022-5-18 15:58:22 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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