原状态中转抄的是否还需要增加时间点呢？

好好地 · 发表于 2020-8-27 16:38:44

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本帖最后由大呆子于 2020-8-27 16:47 编辑

“转抄”是只原有内容的抄袭，再后面升级中添加了时间点的要求，原状态中转抄的是否还需要增加时间点呢？还是以后再填写，有没有具体的GMP要求？

永春膏药-小戴 · 发表于 2020-8-28 08:01:32

应当记录这个操作的时间点

wuzi123456 · 发表于 2020-8-28 08:01:48

这个问题估计不大会碰到吧，不对等的记录的誊抄势必会存在问题，特别是记录进行了较大升级的情况，
既然誊抄过程是在质量监督下去执行的，申请同版本记录（申请和批准过程有记录）会比较好。

好好地 · 发表于 2020-8-28 08:04:06

永春膏药-小戴发表于 2020-8-28 08:01
应当记录这个操作的时间点

这个时间点是好几年以前的，现在升级新加上的时间点的要求，在修改时还需要特意加上时间点吗？杠掉是不是比较好呢？

永春膏药-小戴 · 发表于 2020-8-28 11:16:15

好好地发表于 2020-8-28 08:04
这个时间点是好几年以前的，现在升级新加上的时间点的要求，在修改时还需要特意加上时间点吗？杠掉是不是 ...

如果这样，那就如实记录即可。

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