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[其他] 生产地址变更是否会影响CE认证?

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发表于 2020-9-1 10:14:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位器械的前辈和大神,您们好!
请教大家一些问题:

1.MDR法规下,CE认证里,制造商的信息里提供的地址要和CE证书保持一致;CE证书的地址和营业执照的地址也要保持一致,请问,在制造商信息里提供的地址应该是实际的生产地址,对吧?
2.假如现在公司的营业执照的注册地址是A,公司计划一个月后搬到B地生产(即一个月后实际生产地址为B),这样会导致,营业执照注册地址(A)和实际生产地址(B)不一致,是不是会导致即将申请CE认证的证书有影响?
3.如果公司已经在申请营业执照、注册证的变更,但是还没有批下来,就已经迎接了CE认证的审核,会影响审核结果吗?
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药神
发表于 2022-8-5 19:09:57 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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药徒
发表于 2022-8-8 14:04:13 | 显示全部楼层
楼主您好,这个有结论了吗
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药徒
发表于 2025-4-24 11:28:32 | 显示全部楼层
楼主有结论了吗?
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药师
发表于 2025-4-24 11:34:18 | 显示全部楼层
个人认为会影响但是不大,CE认证现场审核会确认生产实际地址,如果和当前不一致,审核报告中会说明情况,可以在下次审核或者证书评审过程提交更新的资料即可。一般下证会按照实际地址下证。
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