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[大容量] 烘箱去热源与灭菌

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楼主
发表于 2020-9-4 09:44:10 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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去热源和灭菌两种状态下烘箱的工作时间会有不一样,但是具体差别在哪里?为什么会有这些差别呢?求解答
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药徒
沙发
发表于 2020-9-4 10:15:11 | 只看该作者
热源需要更高的温度,更长的时间才能灭掉,灭菌的话主要去除的是菌落总数,大肠菌群,霉菌酵母等

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您有没有具体的法规条款呀?  发表于 2020-9-4 17:43
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药徒
板凳
发表于 2020-9-4 11:30:21 | 只看该作者
了解下除热原和灭菌的接收标准你就知道为啥会有区别啦。

点评

那么,在哪里可以了解到接收标准的区别呢?我想要一个具体的法规要求的体现有吗?之前查了中国药典,没有讲到去热源  发表于 2020-9-4 17:42
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药徒
地板
发表于 2020-9-7 08:30:48 | 只看该作者
GMP指南:无菌药品, 章节10.3 干热灭菌。

点评

好像没有详细区分  发表于 2020-9-7 09:22
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5#
发表于 2020-9-16 17:26:44 | 只看该作者

去热源和灭菌两种状态下烘箱的工作时间会有不一样,但是具体差别在哪里?为什么会有这些差别呢?求解答
首先烘箱属于干热灭菌,FH=你的灭菌段的时间单位为分钟乘以,实际温度与170度的差值除以Z,去热源的的话Z值取54,灭菌Z值取20得,到的结果是10的几次方,总的结果大于1365就是合格的,这就是区别
希望能帮到你

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