蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1169|回复: 7
收起左侧

哪位大神有软件控制程序

[复制链接]
发表于 2020-9-5 08:34:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
哪位大神有软件控制程序,参考一下模板
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-9-5 09:02:40 | 显示全部楼层
控制什么软件的
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2020-9-5 09:03:41 | 显示全部楼层
不好意思,是软件确认控制程序
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-9-5 09:28:49 | 显示全部楼层
同求,想关注学习一下
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2020-9-5 11:05:56 | 显示全部楼层
这个是公司内部从以下几个方面考虑整体整理的
1、确定需要确认的软件
2、成立软件确认小组
3、编制软件审评和批准的准则
4、对软件进行鉴定
5、软件试运行
6、软件运行结果验证
7、标准化
8、软件实施监视记录
9、再确认
此处需要注意的是 你的程序文件适用范围应为:设备的软件系统(如生产设备软件、监测设备软件等)                  
并需要针对软件功能缺失进行过程风险控制,定期对计算机软件进行维护等等
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2020-9-5 11:07:36 | 显示全部楼层
模板的话可以在百度搜索  参考一下   然后结合公司实际情况  融合至质量管理体系中  形成适宜自己并与自己实际进行相一致的合规的程序文件
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2020-9-5 11:24:13 | 显示全部楼层
爱学习的小丫头 发表于 2020-9-5 11:07
模板的话可以在百度搜索  参考一下   然后结合公司实际情况  融合至质量管理体系中  形成适宜自己并与自己 ...

谢谢分享
回复

使用道具 举报

药圣
发表于 2023-4-15 22:08:43 | 显示全部楼层
非常感谢分享
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 02:00

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表