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美好的一天从菁菁早报开始
2020年9月8日 星期二
1. 世卫组织官宣钟南山院士为专家组成员!
世卫组织成立2019冠状病毒病大流行准备和应对评估独立小组的11名世界著名人士包括中国著名传染病专家钟南山!
2. 人民日报:新冠疫苗要上市了
中国生物参展的两款新冠灭活疫苗目前均已进入最后的Ⅲ期临床试验阶段,正在阿联酋、巴林、秘鲁、摩洛哥、阿根廷等国家和地区紧锣密鼓地展开。入组接种5万人、样本人群现已覆盖115个国家,各方面进展均全球领先,最快预计年底上市。
3. 陈薇院士:我们的疫苗能全覆盖变异新冠病毒
新华社记者近日专访了“人民英雄”国家荣誉称号获得者、中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇,表示:我们是一个基因工程疫苗,就是找到最有用那一段基因,把它做成疫苗。从目前的数据分析来看,我们选的这一段基因产生变化的几率非常低。截至目前,我们的重组新冠疫苗对已经发生变异的新冠病毒能够完全覆盖。
4. CDE新两批化学仿制药参比制剂目录
CDE公布了关于发布《化学仿制药参比制剂目录(第三十三批)》的公示和关于发布《化学仿制药参比制剂目录(第三十四批)》的公示。
5.两知名药企2.6亿合作终止
9月7日,海思科医药集团股份有限公司发布公告,全资子公司四川海思科制药有限公司于2020 年 9 月 4 日与成都海创药业有限公司签订了涉及2.6亿金额的《专利实施许可协议及相关协议之解除协议》。
6.一诊所货值金额293元,超过有效期和被污染,罚款18万!
8月28日,海南省药品行政处罚案件信息公开网发布乐东陈元勇诊所10批超过有效期和被污染的药品。处违法购进药品货值金额十八倍的罚款180000元(涉案药品货值金额293元,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算)。
7. 今年以来,已有14家药企宣告破产
据不完全统计,2020年1月至今,受资金链断裂、资不抵债等因素影响,国内已有14家药企传出破产消息包括四川省春雨制药破产退市、海正药业控股子公司云南生物制药有限公司申请破产重整、天津儿童药业因无力偿还借款破产等。
8.多款创新药获批上市或申报上市
信达生物阿达木单抗获批上市,系国产第三个,健康元重磅吸入剂异丙托溴铵吸入溶液4类仿制获批上市,恒瑞医药卡瑞利珠单抗申报上市并拟纳入优先审评,正大天晴又一生物类似药帕妥珠单抗注射液(曾用名: TQB2440 注射液)启动 III 期临床,多款进口创新药中国获批上市。
9. 6 个参比制剂审议未通过,已累计 76 个
9 月 7 日,CDE 发布参比制剂第 33 批、34 批的公示,两批共计 103 个,此外公布了 6 个未通过审议的参比制剂,截止目前,已累计 76 个品规未通过审议。
10. 印度暴雷,单日新增确诊超9万!
据印度卫生部消息称,截至当地时间9月7日,印度新冠肺炎累计确诊病例已经超过了420万,其中死亡人数超过了7.1万,根据数据统计,印度国内的每日新增感染人数已经连续多日突破9万人,而在每日新增确诊人数方面,印度已经超越了美国成为了全球单日新增确诊人数最多、仅次于美国的全球感染人数第二多的国家。
【微语】Don't try so hard,the best things come when you least expect them to.不要着急,最好的总会在最不经意的时候出现。
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