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[确认&验证] 隧道烘箱悬浮粒子

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药徒
发表于 2020-9-8 15:28:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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根据要求在粒子检漏孔测试,粒子数不合格,都这么高了,请问是什么原因啊。风机开启,各阶段压差对洗瓶间正压5-10pa,高效检漏过合格,风速合格。

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药徒
 楼主| 发表于 2020-9-8 15:53:47 来自手机 | 显示全部楼层
开启生产风机,压差在20-28pa
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药徒
 楼主| 发表于 2020-9-8 15:54:29 来自手机 | 显示全部楼层
排查了取样软管问题,在C级背景下与采样头做对比,取样管没有影响
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药徒
 楼主| 发表于 2020-9-8 15:55:57 来自手机 | 显示全部楼层
了解到隧道烘箱清洁只能超声波清洁网带,不知道有没有影响
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药徒
发表于 2020-9-8 16:08:02 | 显示全部楼层
检测前有没有运行一段时间,烘箱是否清洁,烘箱是否降温(测试时是否为常温),烘箱运行模式;粒子计数器的延迟计数时间延长一些,大概想到这些可能原因,可以试试
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药徒
发表于 2020-9-8 16:20:10 | 显示全部楼层
我觉得应该还是网带的问题吧,再好好清洗一下
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药徒
发表于 2020-9-8 16:24:04 | 显示全部楼层
换过滤器吧,就是贵。我这边隧道烘箱3年请厂家来换一次,估计厂家高兴死了

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刚换的新过滤器啊  详情 回复 发表于 2020-9-8 18:42
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药徒
发表于 2020-9-8 16:55:58 | 显示全部楼层
死库水 发表于 2020-9-8 16:24
换过滤器吧,就是贵。我这边隧道烘箱3年请厂家来换一次,估计厂家高兴死了

隧道烘箱的过滤器不是一年换一次吗?
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药徒
发表于 2020-9-8 17:14:31 | 显示全部楼层
烘箱开启自净结束再进行检测,因为风机停掉的时候,烘箱里面的环境和背景环境是相通的

网带也有一部分原因,需要超声好好清洗,检查一下超声波清洗的效果
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药徒
 楼主| 发表于 2020-9-8 18:42:03 来自手机 | 显示全部楼层
死库水 发表于 2020-09-08 16:24
换过滤器吧,就是贵。我这边隧道烘箱3年请厂家来换一次,估计厂家高兴死了

刚换的新过滤器啊
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药徒
发表于 2020-9-8 18:54:07 | 显示全部楼层
重新清洗网带,然后自净30分钟  再测   如何还不合格说明有漏的  
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大师
发表于 2020-9-8 21:34:46 | 显示全部楼层
首选,在测试前应确保烘箱已清洁干净;其次,应设置一定的自净时间

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我们手动在已经连着悬浮粒子仪器的过滤网上按住管子另一头通到烘箱里,不知道这样自净可行吗?自净10分钟都没有达到要求  详情 回复 发表于 2020-9-9 09:24
您说的是烘箱自净吗?还是悬浮粒子仪器自净?用测试的管子连在一起自净吗?我们之前只测过环境的,自净有一个过滤网,连着悬浮粒子仪器自净。现在连接设备,过滤网没办法连着仪器和烘箱  详情 回复 发表于 2020-9-9 09:22
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药徒
 楼主| 发表于 2020-9-9 09:22:47 来自手机 | 显示全部楼层
LanBo 发表于 2020-09-08 21:34
首选,在测试前应确保烘箱已清洁干净;其次,应设置一定的自净时间

您说的是烘箱自净吗?还是悬浮粒子仪器自净?用测试的管子连在一起自净吗?我们之前只测过环境的,自净有一个过滤网,连着悬浮粒子仪器自净。现在连接设备,过滤网没办法连着仪器和烘箱
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药徒
 楼主| 发表于 2020-9-9 09:24:03 来自手机 | 显示全部楼层
LanBo 发表于 2020-09-08 21:34
首选,在测试前应确保烘箱已清洁干净;其次,应设置一定的自净时间

我们手动在已经连着悬浮粒子仪器的过滤网上按住管子另一头通到烘箱里,不知道这样自净可行吗?自净10分钟都没有达到要求
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药徒
发表于 2020-9-9 09:40:09 | 显示全部楼层
换过滤器前,检查一下清洁是否彻底,再就是检查一下过滤器是否完好,有无破损或者裂痕,再安装过滤器,净化10-30分钟,再测
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大师
发表于 2020-9-9 09:45:18 | 显示全部楼层
巴巴 发表于 2020-9-9 09:22
您说的是烘箱自净吗?还是悬浮粒子仪器自净?用测试的管子连在一起自净吗?我们之前只测过环境的,自净有 ...

说一下细节吧,将烘箱清洁干净,悬浮粒子计数器放入烘箱中,设置10分钟后采集,开启烘箱至采集结束
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药徒
发表于 2020-9-9 10:29:49 | 显示全部楼层
1、运行前隧道烘箱传送带用纯化水或注射用水清洗好;2、确定下灌装间与隧道烘箱出口的挡板拿下来;连接隧道烘箱的灌装机这边开启高效;3、尘埃粒子计数器先放层流罩下自净好关闭;4、隧道烘箱保持压差运行半小时自净后再测

点评

自净10分钟以后还有几万的5um粒子是不是不够。我们清洗了网带,里面怎么做清洁呢  详情 回复 发表于 2020-9-9 13:05
我们原来自净用的一个过滤网,一头接仪器,一头在空气中,但是隧道烘箱不知道怎么弄。自净是开启设备的自净程序  详情 回复 发表于 2020-9-9 12:48
自净是不是两端连着管子就可以了  详情 回复 发表于 2020-9-9 12:47
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药徒
 楼主| 发表于 2020-9-9 12:47:02 来自手机 | 显示全部楼层
firefly1 发表于 2020-09-09 10:29
1、运行前隧道烘箱传送带用纯化水或注射用水清洗好;2、确定下灌装间与隧道烘箱出口的挡板拿下来;连接隧道烘箱的灌装机这边开启高效;3、尘埃粒子计数器先放层流罩下自净好关闭;4、隧道烘箱保持压差运行半小时自净后再测

自净是不是两端连着管子就可以了
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药徒
 楼主| 发表于 2020-9-9 12:48:19 来自手机 | 显示全部楼层
firefly1 发表于 2020-09-09 10:29
1、运行前隧道烘箱传送带用纯化水或注射用水清洗好;2、确定下灌装间与隧道烘箱出口的挡板拿下来;连接隧道烘箱的灌装机这边开启高效;3、尘埃粒子计数器先放层流罩下自净好关闭;4、隧道烘箱保持压差运行半小时自净后再测

我们原来自净用的一个过滤网,一头接仪器,一头在空气中,但是隧道烘箱不知道怎么弄。自净是开启设备的自净程序
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药徒
 楼主| 发表于 2020-9-9 13:05:22 来自手机 | 显示全部楼层
firefly1 发表于 2020-09-09 10:29
1、运行前隧道烘箱传送带用纯化水或注射用水清洗好;2、确定下灌装间与隧道烘箱出口的挡板拿下来;连接隧道烘箱的灌装机这边开启高效;3、尘埃粒子计数器先放层流罩下自净好关闭;4、隧道烘箱保持压差运行半小时自净后再测

自净10分钟以后还有几万的5um粒子是不是不够。我们清洗了网带,里面怎么做清洁呢
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