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本帖最后由 瓶瓶 于 2020-9-9 07:58 编辑
各位“蒲友VIP群(药品)”会员:
根据投票决定本群定于本周五晚上组织专题学习讨论
讨论主题:药品清洁验证及其风险评估(下) 时 间:2020年09月11日20:00-22:00
主要讨论内容
一、清洁验证疑难问题集锦 1、原料药专用生产设备(单一品种)清洁验证时,是否要测残留量?目测残留量可否? 2、固体制剂多产品用同一设备生产,清洁验证该如何做?相互之间检测哪种残留?多产品前、后生产都是无序的,当更换品种时,是否都要检测各种残留? ... .... 8、冻干箱清洁后的微生物和活性成分残留取样方式和部位? 1、化药企业清洁验证GMP缺陷汇总 2、原料药企业清洁验证GMP缺陷汇总 3、中药企业清洁验证GMP缺陷汇总
分享人:北重楼
此次讨论主要以视频的模式,大家提前做好准备。
请大家准时参
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