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[生产运营] “蒲友VIP群(药品)”专题讨论通知 第5期 药品清洁验证及其风险评估(下)

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大师
发表于 2020-9-9 07:51:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 瓶瓶 于 2020-9-9 07:58 编辑

各位“蒲友VIP群(药品)”会员:
    根据投票决定本群定于本周五晚上组织专题学习讨论
    讨论主题:药品清洁验证及其风险评估(下)         时   间:2020年09月11日20:00-22:00
主要讨论内容
   一、清洁验证疑难问题集锦
   1、原料药专用生产设备(单一品种)清洁验证时,是否要测残留量?目测残留量可否?
   2、固体制剂多产品用同一设备生产,清洁验证该如何做?相互之间检测哪种残留?多产品前、后生产都是无序的,当更换品种时,是否都要检测各种残留?
    ... ....
   8、冻干箱清洁后的微生物和活性成分残留取样方式和部位?
  二、清洁验证GMP缺陷汇总
  1、化药企业清洁验证GMP缺陷汇总
  2、原料药企业清洁验证GMP缺陷汇总
  3、中药企业清洁验证GMP缺陷汇总

    分享人:北重楼    
    此次讨论主要以视频的模式,大家提前做好准备。
    请大家准时参
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药仙
发表于 2020-9-9 08:08:12 | 显示全部楼层
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药圣
发表于 2022-7-13 18:12:34 | 显示全部楼层
感谢分享,努力学习
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