蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2144|回复: 10
收起左侧

管理者代表变更

[复制链接]
药徒
发表于 2020-9-9 11:45:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位大神,目前公司管理者代表要变更,依据国家药监局发布的《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》的要求需要“企业应在确定管理者代表15个工作日内向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。”这个中向当地省局报告需要准备哪些资料?请大神指导。谢谢!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-9-9 12:08:10 | 显示全部楼层
有些省份管理者代表只需备案,变更时没管控,建议你可以咨询一下当局或看一下当局的办事指南。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-9-9 13:00:30 | 显示全部楼层
本帖最后由 sakuyame 于 2020-9-9 13:01 编辑

以上海局为例,参考各省局的办事指南:

http://zwdt.sh.gov.cn/govPortals/bsfw/findBsfw.do?_organName_=%E9%BB%84%E6%B5%A6%E5%8C%BA&_organCode_=SH00HP&_organType_=&_itemId=SH00HP311001501001&_itemType=%E5%85%B6%E4%BB%96%E7%B1%BB%E5%88%AB&_stSubitemId=d596160d-4841-4119-b036-62da110748b1
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-9-9 14:48:51 | 显示全部楼层
咨询当地药监部门   
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2020-9-10 07:54:22 来自手机 | 显示全部楼层
这个各省要求不一样。咨询当局
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-9-10 17:08:15 | 显示全部楼层
国家局有出台文件,各地也根据国家局文件制定相应文件
回复

使用道具 举报

发表于 2020-9-11 09:24:57 | 显示全部楼层
湖北只需要在网上备案就行了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-9-23 15:33:14 | 显示全部楼层
广东省是怎样变更管代的?
回复

使用道具 举报

药圣
发表于 2023-4-15 22:07:11 | 显示全部楼层
感谢分享。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-1-31 14:38:15 | 显示全部楼层
sakuyame 发表于 2020-9-9 13:00
以上海局为例,参考各省局的办事指南:

http://zwdt.sh.gov.cn/govPortals/bsfw/findBsfw.do?_organName ...

这是首次管代备案的链接,管代变更的接口在哪里呀?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-1-31 15:07:41 | 显示全部楼层
北京是在药监局系统里,有这么一个上报功能。变更的话得去系统里做上报变更
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 20:51

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表